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Mejora de la marcha en pacientes con lesiones de la médula espinal

Efectos de la entrada motora sensorial en la marcha en sujetos con SCI (lesión de la médula espinal)

Este estudio es parte de un ensayo clínico más amplio que examina el potencial de un programa de entrenamiento en cinta rodante de 12 semanas para mejorar la forma de caminar en pacientes con lesiones de la médula espinal (LME). Los pacientes en el ensayo tienen al menos 1 año después de su lesión. Este subestudio prueba una combinación de dos estrategias para mejorar el programa de entrenamiento en cinta rodante: estimular eléctricamente un reflejo de retirada muscular y proporcionar apoyo al peso corporal suspendiendo parcialmente a los pacientes mientras caminan en la cinta rodante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con paresia espástica debida a SCI incompleta tienen un control motor inadecuado de las extremidades inferiores que da como resultado una serie de anomalías del movimiento. Entre estos se encuentran los reflejos espinales no regulados, el reclutamiento motor inadecuado y retrasado y los déficits de equilibrio. Si el paciente puede caminar, estas anomalías se manifiestan en un patrón de marcha que tiene una sincronización deficientemente coordinada entre diferentes grupos musculares, disminución de la capacidad de carga de peso y actividad muscular inapropiada, como tijera.

La investigación en pacientes con LME ha demostrado que, a pesar del daño en la médula espinal, muchas de las vías del sistema nervioso que controlan la marcha permanecen intactas y pueden activarse mediante la estimulación sensorial adecuada. Dos tecnologías que pueden mejorar los beneficios de caminar en cinta rodante son el soporte del peso corporal (BWS) y la estimulación eléctrica funcional (FES). Los estudios preliminares indican que al combinar estas dos intervenciones, se mejora el rendimiento de la marcha de modo que surge un movimiento más eficiente y funcional. Este estudio evaluará los beneficios de agregar BWS y FES a un programa de entrenamiento en cinta rodante para pacientes con LME.

Durante el entrenamiento en cinta rodante, los pacientes están suspendidos en un aparato para proporcionar soporte parcial del peso corporal (BWS). Se examinarán los efectos de entrenamiento de la locomoción BWS con FES en el transcurso de un programa de entrenamiento de varias sesiones. Las visitas del estudio se programarán 3 días a la semana durante 12 semanas. Los participantes tendrán visitas de seguimiento en los meses 3 y 12. Se identificarán los parámetros de marcha modificados por el entrenamiento y se caracterizará la naturaleza de estos cambios. Específicamente, se evaluará la velocidad de la marcha, la cinemática, la electromiografía (EMG) y la fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión de la médula espinal clasificada como Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA) C
  • Al menos 1 año después de la lesión

Criterio de exclusión:

  • Lesiones de la médula espinal de otras gravedades (clasificadas ASIA A, B, D o E)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1998

Finalización del estudio

1 de abril de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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