- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00060983
Mejora de la marcha en pacientes con lesiones de la médula espinal
Efectos de la entrada motora sensorial en la marcha en sujetos con SCI (lesión de la médula espinal)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con paresia espástica debida a SCI incompleta tienen un control motor inadecuado de las extremidades inferiores que da como resultado una serie de anomalías del movimiento. Entre estos se encuentran los reflejos espinales no regulados, el reclutamiento motor inadecuado y retrasado y los déficits de equilibrio. Si el paciente puede caminar, estas anomalías se manifiestan en un patrón de marcha que tiene una sincronización deficientemente coordinada entre diferentes grupos musculares, disminución de la capacidad de carga de peso y actividad muscular inapropiada, como tijera.
La investigación en pacientes con LME ha demostrado que, a pesar del daño en la médula espinal, muchas de las vías del sistema nervioso que controlan la marcha permanecen intactas y pueden activarse mediante la estimulación sensorial adecuada. Dos tecnologías que pueden mejorar los beneficios de caminar en cinta rodante son el soporte del peso corporal (BWS) y la estimulación eléctrica funcional (FES). Los estudios preliminares indican que al combinar estas dos intervenciones, se mejora el rendimiento de la marcha de modo que surge un movimiento más eficiente y funcional. Este estudio evaluará los beneficios de agregar BWS y FES a un programa de entrenamiento en cinta rodante para pacientes con LME.
Durante el entrenamiento en cinta rodante, los pacientes están suspendidos en un aparato para proporcionar soporte parcial del peso corporal (BWS). Se examinarán los efectos de entrenamiento de la locomoción BWS con FES en el transcurso de un programa de entrenamiento de varias sesiones. Las visitas del estudio se programarán 3 días a la semana durante 12 semanas. Los participantes tendrán visitas de seguimiento en los meses 3 y 12. Se identificarán los parámetros de marcha modificados por el entrenamiento y se caracterizará la naturaleza de estos cambios. Específicamente, se evaluará la velocidad de la marcha, la cinemática, la electromiografía (EMG) y la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Miami Project, Bantle Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal clasificada como Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA) C
- Al menos 1 año después de la lesión
Criterio de exclusión:
- Lesiones de la médula espinal de otras gravedades (clasificadas ASIA A, B, D o E)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K01HD001193-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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