- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00060983
Forbedring af gang hos patienter med rygmarvsskader
Effekter af sensorisk motorisk input på gang hos SCI (rygmarvsskadede) personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med spastisk parese på grund af ufuldstændig SCI har utilstrækkelig motorisk kontrol af underekstremiteterne, hvilket resulterer i en række abnormiteter i bevægelsen. Blandt disse er uregulerede rygmarvsreflekser, utilstrækkelig og forsinket motorisk rekruttering og balanceunderskud. Hvis patienten kan gå, viser disse abnormiteter sig i et gangmønster, der har dårligt koordineret timing mellem forskellige muskelgrupper, nedsat vægtbærende kapacitet og uhensigtsmæssig muskelaktivitet, såsom saks.
Forskning i patienter med SCI'er har vist, at på trods af skaden på rygmarven, forbliver mange af nervesystemets veje, der styrer gang, intakte og kan aktiveres af den rette sansestimulering. To teknologier, der kan forbedre fordelene ved at gå på løbebånd, er kropsvægtstøtte (BWS) og funktionel elektrisk stimulation (FES). Foreløbige undersøgelser tyder på, at ved at kombinere disse to interventioner forbedres gangpræstationen, således at der opstår mere effektiv og funktionel bevægelse. Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved at tilføje BWS og FES til et løbebåndstræningsprogram for patienter med SCI'er.
Under løbebåndstræningen bliver patienterne suspenderet i et apparat for at give delvis kropsvægtstøtte (BWS). Træningseffekterne af BWS-bevægelse med FES i løbet af et træningsprogram med flere sessioner vil blive undersøgt. Studiebesøg vil blive planlagt 3 dage hver uge i 12 uger. Deltagerne vil have opfølgningsbesøg i måned 3 og 12. Gangparametre ændret ved træning vil blive identificeret, og arten af disse ændringer vil blive karakteriseret. Specifikt vil ganghastighed, kinematik, elektromyografi (EMG) og muskelstyrke blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygmarvsskade klassificeret som American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Mindst 1 år efter skaden
Ekskluderingskriterier:
- Rygmarvsskader af anden sværhedsgrad (klassificeret ASIA A, B, D eller E)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K01HD001193-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .