Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af gang hos patienter med rygmarvsskader

Effekter af sensorisk motorisk input på gang hos SCI (rygmarvsskadede) personer

Denne undersøgelse er en del af et større klinisk forsøg, der undersøger potentialet af et 12-ugers løbebåndstræningsprogram til at forbedre gang hos patienter med rygmarvsskader (SCI'er). Patienterne i forsøget er mindst 1 år efter deres skade. Denne delundersøgelse tester en kombination af to strategier til at forbedre træningsprogrammet for løbebåndet: elektrisk stimulering af en muskeltilbagetrækningsrefleks og yde kropsvægtstøtte ved delvist at suspendere patienter, mens de går på løbebåndet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med spastisk parese på grund af ufuldstændig SCI har utilstrækkelig motorisk kontrol af underekstremiteterne, hvilket resulterer i en række abnormiteter i bevægelsen. Blandt disse er uregulerede rygmarvsreflekser, utilstrækkelig og forsinket motorisk rekruttering og balanceunderskud. Hvis patienten kan gå, viser disse abnormiteter sig i et gangmønster, der har dårligt koordineret timing mellem forskellige muskelgrupper, nedsat vægtbærende kapacitet og uhensigtsmæssig muskelaktivitet, såsom saks.

Forskning i patienter med SCI'er har vist, at på trods af skaden på rygmarven, forbliver mange af nervesystemets veje, der styrer gang, intakte og kan aktiveres af den rette sansestimulering. To teknologier, der kan forbedre fordelene ved at gå på løbebånd, er kropsvægtstøtte (BWS) og funktionel elektrisk stimulation (FES). Foreløbige undersøgelser tyder på, at ved at kombinere disse to interventioner forbedres gangpræstationen, således at der opstår mere effektiv og funktionel bevægelse. Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved at tilføje BWS og FES til et løbebåndstræningsprogram for patienter med SCI'er.

Under løbebåndstræningen bliver patienterne suspenderet i et apparat for at give delvis kropsvægtstøtte (BWS). Træningseffekterne af BWS-bevægelse med FES i løbet af et træningsprogram med flere sessioner vil blive undersøgt. Studiebesøg vil blive planlagt 3 dage hver uge i 12 uger. Deltagerne vil have opfølgningsbesøg i måned 3 og 12. Gangparametre ændret ved træning vil blive identificeret, og arten af ​​disse ændringer vil blive karakteriseret. Specifikt vil ganghastighed, kinematik, elektromyografi (EMG) og muskelstyrke blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade klassificeret som American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Mindst 1 år efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsskader af anden sværhedsgrad (klassificeret ASIA A, B, D eller E)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Studieafslutning

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2003

Først opslået (Skøn)

19. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner