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アルツハイマー病患者の自宅での入浴 (BATH 研究)

在宅アルツハイマー病患者の入浴中の回想

この研究では、アルツハイマー病(AD)患者の入浴中に適用される3週間の回想介入の、介護抵抗性(RTC)の低下、患者の不快感の軽減、および入浴中の配偶者介護者の負担、能力、自信の評価の改善における有効性を評価する。忍耐強い。 回想は、患者が気分を良くし、楽しい思い出を思い出す機会を提供します。これは在宅環境で介護者が簡単に行うことができます。 訓練を受けた看護師による家庭訪問と電話は、この研究の準備段階で介護者に指導と練習を提供します。 各カップルは約 9 週間研究に参加します。 この研究では、患者と配偶者の介護者のカップル100組を募集し、コーチング付きの回想グループ、または入浴支援(対照)の2つのグループのいずれかにランダムに分けられる。 両方の条件の参加者に、次のような入浴サポートが提供されます。認知症の人への入浴法に関する教育。そして個別の問題解決。 実験グループの参加者には、入浴支援介入に加えて、楽しい思い出のインタビューと回想スクリプトが提供され、実施のためのコーチングが行われます。 介護者は、要介護者の入浴体験を日記に記録します。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病(AD)患者にとって入浴時間はしばしば苦痛であり、ケアに対する抵抗という行動症状を引き起こします。 こうした行為に遭遇することは、介護者にとっても苦痛です。 アルツハイマー病の行動症状に対する介入研究のほとんどは介護施設で行われていますが、ほとんどのケアは自宅で行われています。 この研究の全体的な目標は、アルツハイマー病患者とその配偶者の介護者の両方の自宅での入浴経験を改善することです。 この研究は、1) 患者の行動の観察測定を開発し、2) 入浴介入中の回想を開発し、パイロットテストを行った予備研究に基づいています。

この無作為化臨床試験では、AD患者の入浴中に適用された3週間の回想介入の、ケア抵抗性(RTC)の低下、患者の不快感の軽減、配偶者の介護者の負担、入浴による自己効力感の評価の改善における有効性が評価される。そして満足感。 回想は、保存された個性と記憶を活用する介入を提供し、家庭環境で介護者が簡単に実行できます。 家庭訪問や電話で、介護者に指導と実践の練習を提供します。 サンプルには、患者と配偶者の介護者のカップル 100 組が含まれており、コーチング付きの回想または入浴サポート (対照) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。

両方の条件の参加者に、次のような入浴サポートが提供されます。認知症の人への入浴法に関する教育。そして個別の問題解決。 実験グループの参加者には、入浴支援介入に加えて、楽しい思い出のインタビューと回想スクリプトが提供され、実施のためのコーチングが行われます。 反復測定デザインを使用して、ベースライン、介入後 (5 週間)、および追跡調査 (8 週間) で観察が行われます。

研究のコーチング/練習/サポート段階では、介護者は看護介入者(NI)による1時間の家庭訪問を2週間受け、在宅コーチング/サポート訪問の間に介護者による練習と電話サポートが行われる。 家庭訪問中に、NI は次のことを行います: (a) 書かれた回想台本と「ベビーベッドシート」を配偶者と一緒にレビューし、その使用法の模範を示す、(b) 回想介入の直前および最中に患者に回想介入を行うための指示について話し合う。 (c) 視覚的なアナログスケールを使用して患者の行動と介入の強度を記録するように配偶者に教え、(d) 落ち着いてゆっくりとしたアプローチ、笑顔、アイコンタクト、期待される内容の簡単な説明など、入浴への一般的なアプローチを復習する。 、患者が反応するまでの時間を考慮した簡単な指示、患者の参加を奨励する、否定的な行動には反応しないように努める、肯定的な行動を賞賛する。 配偶者の介護者は、2 週間の間、毎回の入浴/シャワーで回想介入を実践し、1 週間を通してプログラムの実施頻度をデータシートに記録することが奨励されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 標準的な基準に従って、アルツハイマー病または関連疾患の可能性があると診断されている。
  • 入浴に機能的依存がある。
  • 入浴中のケアに対する抵抗力を示す。
  • 自宅(戸建て、アパート、マンション)で地域に住む。
  • 要介護者と同居し、研究への参加に同意する主な介護者の配偶者またはパートナーがいる。と
  • 3 か月以内に長期療養のための入院が予定されていない。
  • ボストン カレッジから半径 25 マイル以内に住む、アルツハイマー病または関連障害を抱えた夫婦または人生のパートナーである必要があります。
  • 配偶者または介護パートナーが、入浴の介助を含め、主な介護者となります。
  • 女性とマイノリティーの参加が奨励されています。

除外:

  • 患者または配偶者の重度の併発病状。
  • 英語が流暢ではありません。
  • 夫婦は施設内に住んでいます。
  • 夫婦は 3 か月以内に生活状況が大きく変わると予想しています。
  • カップルは上記の包含基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
入浴支援介入 - 観察に基づくパターン分析により、介護者の現在の実践と認識、および入浴に関連する被介護者の行動症状をレビューします。入浴やコミュニケーション技術のスキルアップ。実践のためのコーチング
実験的:2
BSI プラス回想 - 上記の BSI に、長期にわたる楽しい思い出を確認するための介護者インタビューを加えます (例: 物語、写真、音楽など)を、介護者が入浴前や入浴中に会話しながら使用できる「ベビーベッドシート」として開発しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介護を受ける側:介護に対する抵抗感。不快感
時間枠:ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。
ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。
介護者: 自己効力感。インタラクティブな動作
時間枠:ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。
ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の負担と満足度
時間枠:ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。
ベースライン、3 週間の介入後、および 3 週間の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ellen K. Mahoney, DNS, RN、Boston College, William F. Connell School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2003年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月10日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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