- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00062569
Baden von Personen mit Alzheimer-Krankheit zu Hause (Die BATH-Studie)
Erinnerungen an das Baden von Personen mit Alzheimer-Krankheit zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Baden ist für Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) oft belastend und führt zu Verhaltenssymptomen wie Pflegeresistenz. Die Begegnung mit diesen Verhaltensweisen ist auch für die Pflegekräfte belastend. Die meisten Studien zur Intervention bei Verhaltenssymptomen von AD wurden in Pflegeheimen durchgeführt, der Großteil der Pflege findet jedoch zu Hause statt. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, das Badeerlebnis zu Hause sowohl für Patienten mit AD als auch für ihre Ehepartner zu verbessern. Diese Studie baut auf vorläufigen Studien auf, die 1) Beobachtungsmessungen des Patientenverhaltens entwickelten und 2) die Reminiszenz während des Badeeingriffs entwickelten und im Pilotversuch testeten.
In dieser randomisierten klinischen Studie wird die Wirksamkeit einer dreiwöchigen Erinnerungsintervention bewertet, die beim Baden von Personen mit AD angewendet wird, um die Pflegeresistenz (RTC) zu verringern, das Unbehagen des Patienten zu lindern und die Einschätzung der Belastung durch den Ehepartner und die Selbstwirksamkeit beim Baden zu verbessern. und Zufriedenheit. Reminiszenz bietet eine Intervention, die sich auf bewahrte Individualität und Erinnerungen stützt und von Betreuern zu Hause leicht umgesetzt werden kann. Hausbesuche und Telefonanrufe bieten Betreuungspersonen Coaching und Übung bei der Umsetzung. Die Stichprobe umfasst 100 Patienten-/Ehepartner-Betreuerpaare, die randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt wurden: Reminiszenz mit Coaching oder Badeunterstützung (Kontrolle).
Den Teilnehmern beider Erkrankungen wird Badeunterstützung geboten, einschließlich: individueller Beurteilung; Aufklärung über Badetechniken für Menschen mit Demenz; und individuelle Problemlösung. Zusätzlich zur Badeunterstützungsintervention erhalten die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein angenehmes Erinnerungsinterview und ein Erinnerungsskript mit Coaching für die Umsetzung. Unter Verwendung des Designs mit wiederholten Messungen werden Beobachtungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (5 Wochen) und im Follow-up (8 Wochen) durchgeführt.
In der Coaching-/Übungs-/Unterstützungsphase der Studie erhalten die Pflegekräfte zwei Wochen lang einstündige Hausbesuche durch einen Nurse Interventionist (NI), mit Übung der Pflegekraft und telefonischer Unterstützung zwischen den Coaching-/Unterstützungsbesuchen zu Hause. Während der Hausbesuche wird der NI: (a) das schriftliche Reminiszenzskript und das „Spickzettel“ mit dem Ehepartner durchgehen und deren Verwendung als Vorbild erläutern, (b) Anweisungen für die Durchführung der Reminiszenzintervention mit dem Patienten unmittelbar vor und während der Intervention besprechen B. beim Baden/Duschen, (c) bringen Sie dem Ehepartner bei, das Patientenverhalten und die Interventionsintensität mithilfe visueller Analogskalen aufzuzeichnen, und (d) überprüfen Sie allgemeine Vorgehensweisen beim Baden, einschließlich ruhiger, gemächlicher Annäherung, Lächeln, Augenkontakt und einer kurzen Beschreibung dessen, was Sie erwartet , einfache Anweisungen mit Zeit für die Reaktion des Patienten, Förderung der Beteiligung des Patienten, Versuch, nicht auf negatives Verhalten zu reagieren, Lob für positives Verhalten. Betreuer des Ehepartners werden ermutigt, die Erinnerungsintervention zwei Wochen lang bei jedem Bad/jeder Dusche zu üben und die Häufigkeit der Programmumsetzung im Laufe der Woche auf den Datenblättern zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme:
- Eine Diagnose der wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Erkrankung gemäß Standardkriterien haben.
- Funktionelle Abhängigkeit beim Baden haben;
- Demonstrieren Sie Widerstandsfähigkeit gegenüber Pflege beim Baden;
- Leben in der Gemeinschaft in häuslicher Umgebung (Haus, Wohnung, Eigentumswohnung);
- Einen primären Betreuer (Ehepartner oder Partner) haben, der mit dem Pflegebedürftigen zusammenlebt und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen; Und
- Sie haben innerhalb von 3 Monaten keine voraussichtliche Aufnahme zur Langzeitpflege erwartet.
- Es müssen verheiratete Paare oder Lebenspartner sein, die an der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Erkrankung leiden und in einem Umkreis von 15 Meilen um das Boston College leben.
- Der Ehegatte oder Pflegepartner ist die primäre Pflegekraft, einschließlich der Hilfe beim Baden.
- Frauen und Minderheiten werden zur Teilnahme ermutigt.
Ausschluss:
- Schwere Begleiterkrankungen des Patienten oder Ehepartners.
- Ich spreche nicht fließend Englisch.
- Das Paar lebt in einem institutionellen Umfeld.
- Das Paar rechnet innerhalb von drei Monaten mit einer erheblichen Veränderung der Lebenssituation.
- Das Paar erfüllt die oben genannten Einschlusskriterien nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
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Intervention zur Badeunterstützung – Überprüfung der aktuellen Praktiken und Wahrnehmungen der Pflegekräfte sowie der Verhaltenssymptome des Pflegeempfängers im Zusammenhang mit dem Baden mit Musteranalyse auf der Grundlage von Beobachtungen; Kompetenzaufbau für Bade- und Kommunikationstechniken; Coaching zur Umsetzung
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Experimental: 2
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BSI plus Reminiszenz – BSI wie oben plus Interview mit der Pflegekraft, um angenehme Langzeiterinnerungen zu ermitteln (z. B.
Geschichten, Bilder, Musik) haben sich zu einem „Spickzettel“ entwickelt, den die Pflegekraft im Gespräch vor und während des Bades nutzen kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pflegebedürftiger: Widerstand gegen Pflege; leichte Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Betreuer: Selbstwirksamkeit; interaktive Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Belastung und Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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