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Baden von Personen mit Alzheimer-Krankheit zu Hause (Die BATH-Studie)

10. März 2009 aktualisiert von: National Institute of Nursing Research (NINR)

Erinnerungen an das Baden von Personen mit Alzheimer-Krankheit zu Hause

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer dreiwöchigen Erinnerungsintervention evaluiert, die beim Baden von Personen mit Alzheimer-Krankheit (AD) angewendet wird, um die Pflegeresistenz (RTC) zu verringern, das Unbehagen des Patienten zu lindern und die Einschätzung der Belastung, Fähigkeiten und des Selbstvertrauens des Ehepartners durch das Pflegepersonal beim Baden zu verbessern geduldig. Reminiszenz bietet dem Patienten die Möglichkeit, sich gut zu fühlen und sich an angenehme Erinnerungen zu erinnern, was von Pflegekräften zu Hause problemlos durchgeführt werden kann. Hausbesuche und Telefonanrufe von ausgebildeten Krankenschwestern bieten Coaching und Übung für die Pflegekräfte in der Vorphase dieser Studie. Jedes Paar wird etwa 9 Wochen lang in die Studie aufgenommen. Für die Studie werden 100 Patienten-/Ehepartner-Betreuerpaare rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt werden: Reminiszenz mit Coaching oder Badeunterstützung (Kontrolle). Den Teilnehmern beider Erkrankungen wird Badeunterstützung geboten, einschließlich: individueller Beurteilung; Aufklärung über Badetechniken für Menschen mit Demenz; und individuelle Problemlösung. Zusätzlich zur Badeunterstützungsintervention erhalten die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein angenehmes Erinnerungsinterview und ein Erinnerungsskript mit Coaching für die Umsetzung. Pflegekräfte führen ein Tagebuch über ihre Erfahrungen beim Baden des Pflegebedürftigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Baden ist für Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) oft belastend und führt zu Verhaltenssymptomen wie Pflegeresistenz. Die Begegnung mit diesen Verhaltensweisen ist auch für die Pflegekräfte belastend. Die meisten Studien zur Intervention bei Verhaltenssymptomen von AD wurden in Pflegeheimen durchgeführt, der Großteil der Pflege findet jedoch zu Hause statt. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, das Badeerlebnis zu Hause sowohl für Patienten mit AD als auch für ihre Ehepartner zu verbessern. Diese Studie baut auf vorläufigen Studien auf, die 1) Beobachtungsmessungen des Patientenverhaltens entwickelten und 2) die Reminiszenz während des Badeeingriffs entwickelten und im Pilotversuch testeten.

In dieser randomisierten klinischen Studie wird die Wirksamkeit einer dreiwöchigen Erinnerungsintervention bewertet, die beim Baden von Personen mit AD angewendet wird, um die Pflegeresistenz (RTC) zu verringern, das Unbehagen des Patienten zu lindern und die Einschätzung der Belastung durch den Ehepartner und die Selbstwirksamkeit beim Baden zu verbessern. und Zufriedenheit. Reminiszenz bietet eine Intervention, die sich auf bewahrte Individualität und Erinnerungen stützt und von Betreuern zu Hause leicht umgesetzt werden kann. Hausbesuche und Telefonanrufe bieten Betreuungspersonen Coaching und Übung bei der Umsetzung. Die Stichprobe umfasst 100 Patienten-/Ehepartner-Betreuerpaare, die randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt wurden: Reminiszenz mit Coaching oder Badeunterstützung (Kontrolle).

Den Teilnehmern beider Erkrankungen wird Badeunterstützung geboten, einschließlich: individueller Beurteilung; Aufklärung über Badetechniken für Menschen mit Demenz; und individuelle Problemlösung. Zusätzlich zur Badeunterstützungsintervention erhalten die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein angenehmes Erinnerungsinterview und ein Erinnerungsskript mit Coaching für die Umsetzung. Unter Verwendung des Designs mit wiederholten Messungen werden Beobachtungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (5 Wochen) und im Follow-up (8 Wochen) durchgeführt.

In der Coaching-/Übungs-/Unterstützungsphase der Studie erhalten die Pflegekräfte zwei Wochen lang einstündige Hausbesuche durch einen Nurse Interventionist (NI), mit Übung der Pflegekraft und telefonischer Unterstützung zwischen den Coaching-/Unterstützungsbesuchen zu Hause. Während der Hausbesuche wird der NI: (a) das schriftliche Reminiszenzskript und das „Spickzettel“ mit dem Ehepartner durchgehen und deren Verwendung als Vorbild erläutern, (b) Anweisungen für die Durchführung der Reminiszenzintervention mit dem Patienten unmittelbar vor und während der Intervention besprechen B. beim Baden/Duschen, (c) bringen Sie dem Ehepartner bei, das Patientenverhalten und die Interventionsintensität mithilfe visueller Analogskalen aufzuzeichnen, und (d) überprüfen Sie allgemeine Vorgehensweisen beim Baden, einschließlich ruhiger, gemächlicher Annäherung, Lächeln, Augenkontakt und einer kurzen Beschreibung dessen, was Sie erwartet , einfache Anweisungen mit Zeit für die Reaktion des Patienten, Förderung der Beteiligung des Patienten, Versuch, nicht auf negatives Verhalten zu reagieren, Lob für positives Verhalten. Betreuer des Ehepartners werden ermutigt, die Erinnerungsintervention zwei Wochen lang bei jedem Bad/jeder Dusche zu üben und die Häufigkeit der Programmumsetzung im Laufe der Woche auf den Datenblättern zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Eine Diagnose der wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Erkrankung gemäß Standardkriterien haben.
  • Funktionelle Abhängigkeit beim Baden haben;
  • Demonstrieren Sie Widerstandsfähigkeit gegenüber Pflege beim Baden;
  • Leben in der Gemeinschaft in häuslicher Umgebung (Haus, Wohnung, Eigentumswohnung);
  • Einen primären Betreuer (Ehepartner oder Partner) haben, der mit dem Pflegebedürftigen zusammenlebt und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen; Und
  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten keine voraussichtliche Aufnahme zur Langzeitpflege erwartet.
  • Es müssen verheiratete Paare oder Lebenspartner sein, die an der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Erkrankung leiden und in einem Umkreis von 15 Meilen um das Boston College leben.
  • Der Ehegatte oder Pflegepartner ist die primäre Pflegekraft, einschließlich der Hilfe beim Baden.
  • Frauen und Minderheiten werden zur Teilnahme ermutigt.

Ausschluss:

  • Schwere Begleiterkrankungen des Patienten oder Ehepartners.
  • Ich spreche nicht fließend Englisch.
  • Das Paar lebt in einem institutionellen Umfeld.
  • Das Paar rechnet innerhalb von drei Monaten mit einer erheblichen Veränderung der Lebenssituation.
  • Das Paar erfüllt die oben genannten Einschlusskriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Intervention zur Badeunterstützung – Überprüfung der aktuellen Praktiken und Wahrnehmungen der Pflegekräfte sowie der Verhaltenssymptome des Pflegeempfängers im Zusammenhang mit dem Baden mit Musteranalyse auf der Grundlage von Beobachtungen; Kompetenzaufbau für Bade- und Kommunikationstechniken; Coaching zur Umsetzung
Experimental: 2
BSI plus Reminiszenz – BSI wie oben plus Interview mit der Pflegekraft, um angenehme Langzeiterinnerungen zu ermitteln (z. B. Geschichten, Bilder, Musik) haben sich zu einem „Spickzettel“ entwickelt, den die Pflegekraft im Gespräch vor und während des Bades nutzen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pflegebedürftiger: Widerstand gegen Pflege; leichte Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
Betreuer: Selbstwirksamkeit; interaktive Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastung und Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.
Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und 3-wöchiges Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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