Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiel osób z chorobą Alzheimera w domu (badanie BATH)

10 marca 2009 zaktualizowane przez: National Institute of Nursing Research (NINR)

Wspomnienie podczas kąpieli osób z chorobą Alzheimera w domu

Niniejsze badanie oceni skuteczność 3-tygodniowej interwencji reminiscencji zastosowanej podczas kąpieli osób z chorobą Alzheimera (AD) w zmniejszaniu oporności na opiekę (RTC), łagodzeniu dyskomfortu pacjenta i poprawie oceny ciężaru, możliwości i pewności siebie opiekuna współmałżonka podczas kąpieli pacjent. Wspomnienie daje pacjentowi możliwość dobrego samopoczucia i przywołania przyjemnych wspomnień, co jest łatwe dla opiekunów w warunkach domowych. Wizyty domowe i rozmowy telefoniczne od przeszkolonych pielęgniarek zapewniają coaching i praktykę dla opiekunów we wstępnej fazie tego badania. Każda para zostanie włączona do badania na około 9 tygodni. Do badania zostanie zrekrutowanych 100 par pacjent/małżonek opiekunów, losowo podzielonych na jedną z dwóch grup: reminiscencja z coachingiem lub wsparcie w kąpieli (kontrola). Wsparcie w kąpieli zostanie zapewnione uczestnikom w obu warunkach, w tym: indywidualna ocena; edukacja w zakresie technik kąpieli dla osób z demencją; i zindywidualizowane rozwiązywanie problemów. Oprócz interwencji wspomagającej kąpiel, uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają przyjemny wywiad wspomnieniowy oraz scenariusz reminiscencji wraz z coachingiem do realizacji. Opiekunowie będą prowadzić dziennik swoich doświadczeń z kąpieli podopiecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czas kąpieli jest często niepokojący dla osób z chorobą Alzheimera (AD), co prowadzi do behawioralnych objawów oporu wobec opieki. Spotkania z takimi zachowaniami są również niepokojące dla opiekunów. Większość badań dotyczących interwencji behawioralnych objawów AD przeprowadzono w domach opieki, ale większość opieki odbywa się w domu. Ogólnym celem tych badań jest poprawa doświadczeń związanych z kąpielą w domu zarówno pacjentów z AD, jak i ich opiekunów współmałżonków. Niniejsze badanie opiera się na badaniach wstępnych, w których: 1) opracowano pomiary obserwacyjne zachowań pacjentów oraz 2) opracowano i przetestowano pilotażowo wspomnienie podczas kąpieli.

To randomizowane badanie kliniczne oceni skuteczność 3-tygodniowej interwencji reminiscencji, stosowanej podczas kąpieli osób z AD, w zmniejszaniu oporu wobec opieki (RTC), łagodzeniu dyskomfortu pacjenta i poprawie oceny obciążenia współmałżonka, poczucia własnej skuteczności podczas kąpieli, i zadowolenie. Wspomnienie zapewnia interwencję, która opiera się na zachowanej indywidualności i wspomnieniach, z łatwością wdrożonych przez opiekunów w warunkach domowych. Wizyty domowe i rozmowy telefoniczne zapewniają coaching i praktykę dla opiekunów we wdrażaniu. Próba obejmuje 100 par pacjent/małżonek-opiekun, losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: reminiscencja z coachingiem lub wsparcie w kąpieli (kontrola).

Wsparcie w kąpieli zostanie zapewnione uczestnikom w obu warunkach, w tym: indywidualna ocena; edukacja w zakresie technik kąpieli dla osób z demencją; i zindywidualizowane rozwiązywanie problemów. Oprócz interwencji wspomagającej kąpiel, uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają przyjemny wywiad wspomnieniowy oraz scenariusz reminiscencji wraz z coachingiem do realizacji. Wykorzystując schemat powtarzanych pomiarów, obserwacje będą prowadzone na początku badania, po interwencji (5 tygodni) i obserwacji (8 tygodni).

W fazie coachingu/praktyki/wsparcia opiekunowie otrzymają 1-godzinne wizyty domowe pielęgniarki interwencyjnej (NI) przez dwa tygodnie z praktyką opiekuna i wsparciem telefonicznym pomiędzy wizytami coachingu/wsparcia w domu. Podczas wizyt domowych NI będzie: (a) przeglądać pisemny scenariusz reminiscencji i „łóżeczko dziecięce” wraz z małżonkiem i dawać wzór do naśladowania w jego użyciu, (b) omawiać instrukcje dotyczące przeprowadzania interwencji reminiscencji u pacjenta bezpośrednio przed i podczas wizyt domowych kąpiel/prysznic, (c) naucz współmałżonka rejestrowania zachowania pacjenta i intensywności interwencji za pomocą wizualnych skal analogowych oraz (d) przejrzyj ogólne podejście do kąpieli, w tym spokojne, niespieszne podejście, uśmiech, kontakt wzrokowy, krótki opis tego, czego się spodziewać , proste wskazówki z czasem na reakcję pacjenta, zachęcanie pacjenta do udziału, staranie się nie reagować na negatywne zachowania, chwalenie za pozytywne zachowania. Opiekunowie współmałżonków będą zachęcani do ćwiczenia interwencji reminiscencji przy każdej kąpieli/prysznicu przez okres 2 tygodni oraz do zapisywania częstotliwości wdrażania programu w ciągu tygodnia w kartach danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Mieć diagnozę prawdopodobnej choroby Alzheimera lub zaburzenia pokrewnego zgodnie ze standardowymi kryteriami.
  • Mieć funkcjonalną zależność w kąpieli;
  • Wykazywać odporność na pielęgnację podczas kąpieli;
  • Mieszkać we wspólnocie w warunkach domowych (dom, mieszkanie, kondominium);
  • Mieć głównego opiekuna współmałżonka lub partnera, który mieszka z odbiorcą opieki i zgadza się na udział w badaniu; I
  • Nie mieć przewidywanego przyjęcia na opiekę długoterminową w ciągu 3 miesięcy.
  • Muszą być parami małżeńskimi lub partnerami życiowymi żyjącymi z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi zaburzeniami mieszkającymi w promieniu 15 mil od Boston College.
  • Małżonek lub opiekun-partner jest głównym opiekunem, łącznie z pomocą przy kąpieli.
  • Kobiety i mniejszości są zachęcane do udziału.

Wykluczenie:

  • Ciężkie współistniejące schorzenia pacjenta lub współmałżonka.
  • Nie mówi płynnie po angielsku.
  • Para przebywa w placówce instytucjonalnej.
  • Para przewiduje istotną zmianę sytuacji życiowej w ciągu trzech miesięcy.
  • Para nie spełnia powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Interwencja wspierająca kąpiel — przegląd aktualnych praktyk i spostrzeżeń opiekuna oraz objawów behawioralnych podopiecznego związanych z kąpielą wraz z analizą wzorców opartą na obserwacji; budowanie umiejętności w zakresie technik kąpieli i komunikacji; coaching wdrożeniowy
Eksperymentalny: 2
BSI plus wspomnienie - BSI jw plus wywiad z opiekunem w celu ustalenia przyjemnych wspomnień długotrwałych (np. opowieści, obrazki, muzyka) przekształciły się w „prześcieradło do łóżeczka” do wykorzystania przez opiekuna w rozmowie przed i podczas kąpieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odbiorca opieki: Opór wobec opieki; dyskomfort
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.
Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.
Opiekun: Poczucie własnej skuteczności; interaktywne zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.
Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie i satysfakcja opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.
Wartość wyjściowa, interwencja po 3 tygodniach i 3-tygodniowa obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj