Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Badende personer med Alzheimers sykdom hjemme (BATH-studien)

Reminissens under bading Personer med Alzheimers sykdom hjemme

Denne studien vil evaluere effektiviteten av en 3-ukers reminiscensintervensjon brukt under bading av personer med Alzheimers sykdom (AD) for å redusere motstand mot omsorg (RTC), lindre pasientens ubehag og forbedre ektefelleomsorgens vurderinger av byrde, evner og selvtillit mens de bader pasient. Erindring gir muligheter for pasienten til å ha det bra og gjenkalle hyggelige minner, enkelt gjort av omsorgspersoner i hjemmemiljø. Hjemmebesøk og telefonsamtaler fra utdannede sykepleiere gir veiledning og praksis for omsorgspersoner i innledende fase av denne studien. Hvert par vil bli registrert i studien i omtrent 9 uker. Studien skal rekruttere 100 pasient/ektefelle-omsorgspar tilfeldig delt inn i en av to grupper: erindring med coaching, eller badestøtte (kontroll). Badestøtte vil bli gitt til deltakere under begge forhold, inkludert: individuell vurdering; opplæring om badeteknikker for personer med demens; og individuell problemløsning. I tillegg til badestøtteintervensjonen vil deltakerne i forsøksgruppen få et hyggelig minneintervju og erindringsmanus med coaching for gjennomføring. Omsorgspersoner vil føre journal over sine erfaringer med å bade omsorgsmottakeren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Badetid er ofte plagsomt for personer med Alzheimers sykdom (AD), noe som fører til atferdssymptomer på motstand mot omsorg. Å møte denne atferden er også plagsomt for omsorgspersoner. De fleste studier av intervensjon for adferdssymptomer på AD er gjort på sykehjem, men det meste av omsorgen foregår i hjemmet. Det overordnede målet med denne forskningen er å forbedre badeopplevelsen hjemme for både pasienter med AD og deres ektefelle omsorgspersoner. Denne studien bygger på foreløpige studier som: 1) utviklet observasjonsmålinger av pasientatferd, og 2) utviklet og pilottestet reminisensen under badeintervensjon.

Denne randomiserte kliniske studien vil evaluere effektiviteten av en 3-ukers reminiscensintervensjon, brukt under badende personer med AD, for å redusere motstand mot omsorg (RTC), lindre pasientens ubehag og forbedre vurderinger av ektefelles omsorgsperson av byrde, egeneffektivitet med bading, og tilfredshet. Reminiscens gir en intervensjon som trekker på bevart individualitet og minner, lett implementert av omsorgspersoner i hjemmemiljø. Hjemmebesøk og telefonsamtaler gir coaching og praksis for omsorgspersoner i gjennomføringen. Utvalget inkluderer 100 pasient/ektefelle omsorgspersoner par, randomisert i en av to grupper: erindring med coaching eller badestøtte (kontroll).

Badestøtte vil bli gitt til deltakere under begge forhold, inkludert: individuell vurdering; opplæring om badeteknikker for personer med demens; og individuell problemløsning. I tillegg til badestøtteintervensjonen vil deltakerne i forsøksgruppen få et hyggelig minneintervju og erindringsmanus med coaching for gjennomføring. Ved bruk av gjentatte tiltaksdesign vil observasjoner bli gjort ved baseline, etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (8 uker).

I studiens coaching-/praksis-/støttefase vil omsorgspersoner få 1 times hjemmebesøk av sykepleierintervensjon (NI) i to uker med omsorgspraksis og telefonstøtte innimellom hjemmecoaching/støttebesøkene. Under hjemmebesøkene vil NI: (a) gjennomgå det skriftlige erindringsmanuset og "krybbearket" med ektefellen og rollemodellen, (b) diskutere instruksjoner for å levere erindringsintervensjonen til pasienten umiddelbart før og under badet/dusjen, (c) lære ektefellen å registrere pasientens atferd og intervensjonsintensitet ved hjelp av visuelle analoge skalaer, og (d) gjennomgå generelle tilnærminger til bading, inkludert en rolig, uforstyrret tilnærming, smiling, øyekontakt, kort beskrivelse av hva du kan forvente , enkle instruksjoner med tid for pasienten til å svare, oppmuntre pasientdeltakelse, prøv å ikke svare på negativ atferd, ros for positiv atferd. Ektefelleomsorgspersoner vil bli oppfordret til å øve på å bruke reminiscensintervensjonen med hvert bad/dusj i en 2-ukers periode og til å registrere hyppigheten av programimplementering gjennom uken på databladene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Ha en diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom eller en relatert lidelse i henhold til standardkriterier.
  • Har funksjonell avhengighet ved bading;
  • Vis motstand mot omsorg under bading;
  • Bo i fellesskapet i hjemmemiljø (hus, leilighet, sameie);
  • Har en ektefelle eller partner som bor sammen med omsorgsmottakeren og samtykker i å være med i studien; og
  • Har ingen forventet innleggelse for langtidspleie innen 3 måneder.
  • Må være ektepar eller livspartnere som lever med Alzheimers sykdom eller relatert lidelse som bor innenfor en radius på 15 mil fra Boston College.
  • Ektefelle eller omsorgspartner er primær omsorgsperson, inkludert bistand til bading.
  • Kvinner og minoriteter oppfordres til å delta.

Utelukkelse:

  • Alvorlige samtidige medisinske tilstander hos pasient eller ektefelle.
  • Ikke flytende engelsk.
  • Paret bor i institusjonelle omgivelser.
  • Paret forventer en betydelig endring i levesituasjonen innen tre måneder.
  • Paret oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Badestøtteintervensjon - Gjennomgang av omsorgspersonens gjeldende praksis og oppfatninger og omsorgsmottakers atferdssymptomer knyttet til bading med mønsteranalyse basert på observasjon; ferdighetsbygging for bading og kommunikasjonsteknikker; coaching for gjennomføring
Eksperimentell: 2
BSI pluss erindring - BSI som ovenfor pluss omsorgspersonintervju for å finne hyggelige langtidsminner (f.eks. historier, bilder, musikk) utviklet seg til et "krybbeark" for pleierbruk i samtale før og under badet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgsmottaker: Motstand mot omsorg; ubehag
Tidsramme: Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.
Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.
Omsorgsperson: Self-efficacy; interaktiv atferd
Tidsramme: Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.
Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgsbyrde og tilfredshet
Tidsramme: Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.
Baseline, post 3-ukers intervensjon og 3-ukers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere