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Bañar a personas con enfermedad de Alzheimer en casa (Estudio BATH)

10 de marzo de 2009 actualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)

Reminiscencia durante el baño de personas con enfermedad de Alzheimer en el hogar

Este estudio evaluará la efectividad de una intervención de reminiscencia de 3 semanas aplicada durante el baño de personas con enfermedad de Alzheimer (EA) para disminuir la resistencia a la atención (RTC), aliviar la incomodidad del paciente y mejorar las evaluaciones de la carga, las capacidades y la confianza del cuidador del cónyuge mientras bañan a la persona. paciente. La reminiscencia brinda oportunidades para que el paciente se sienta bien y recuerde recuerdos agradables, lo cual es fácil de hacer por parte de los cuidadores en el hogar. Las visitas domiciliarias y las llamadas telefónicas de enfermeras capacitadas brindan orientación y práctica a los cuidadores para la fase preliminar de este estudio. Cada pareja se inscribirá en el estudio durante aproximadamente 9 semanas. El estudio reclutará a 100 parejas de cuidadores de pacientes/cónyuges divididas aleatoriamente en uno de dos grupos: recuerdo con entrenamiento o apoyo para el baño (control). Se brindará apoyo para el baño a los participantes en ambas condiciones, incluyendo: evaluación individualizada; educación sobre técnicas de baño para personas con demencia; y resolución individualizada de problemas. Además de la intervención de apoyo al baño, los participantes en el grupo experimental recibirán una entrevista de recuerdos agradables y un guión de reminiscencias con entrenamiento para la implementación. Los cuidadores llevarán un diario de sus experiencias al bañar a la persona a la que cuidan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hora del baño a menudo es angustiosa para las personas con enfermedad de Alzheimer (EA), lo que lleva a síntomas conductuales de resistencia al cuidado. Encontrar estos comportamientos también es angustioso para los cuidadores. La mayoría de los estudios de intervención para los síntomas conductuales de la EA se han realizado en hogares de ancianos, pero la mayor parte de la atención se lleva a cabo en el hogar. El objetivo general de esta investigación es mejorar la experiencia del baño en el hogar tanto de los pacientes con EA como de sus cónyuges. Este estudio se basa en estudios preliminares que: 1) desarrollaron medidas de observación de los comportamientos de los pacientes, y 2) desarrollaron y probaron la reminiscencia durante la intervención del baño.

Este ensayo clínico aleatorizado evaluará la efectividad de una intervención de reminiscencia de 3 semanas, aplicada durante el baño de personas con EA, para disminuir la resistencia a la atención (RTC), aliviar la incomodidad del paciente y mejorar las evaluaciones de carga, autoeficacia con el baño, cuidador del cónyuge. y satisfacción. La reminiscencia proporciona una intervención que se basa en la individualidad y los recuerdos preservados, que los cuidadores pueden implementar fácilmente en un entorno doméstico. Las visitas domiciliarias y las llamadas telefónicas brindan capacitación y práctica para los cuidadores en la implementación. La muestra incluye 100 parejas de cuidadores de pacientes/cónyuges, aleatoriamente en uno de dos grupos: recuerdo con entrenamiento o apoyo para bañarse (control).

Se brindará apoyo para el baño a los participantes en ambas condiciones, incluyendo: evaluación individualizada; educación sobre técnicas de baño para personas con demencia; y resolución individualizada de problemas. Además de la intervención de apoyo al baño, los participantes en el grupo experimental recibirán una entrevista de recuerdos agradables y un guión de reminiscencias con entrenamiento para la implementación. Utilizando un diseño de medidas repetidas, se realizarán observaciones al inicio, después de la intervención (5 semanas) y de seguimiento (8 semanas).

En la fase de entrenamiento/práctica/apoyo del estudio, los cuidadores recibirán visitas domiciliarias de 1 hora por parte de una enfermera intervencionista (NI) durante dos semanas con práctica del cuidador y apoyo telefónico entre las visitas de entrenamiento/apoyo en el hogar. Durante las visitas domiciliarias, el NI: (a) revisará el guión de reminiscencia escrito y la "hoja de cuna" con el cónyuge y modelará su uso, (b) discutirá las instrucciones para brindar la intervención de reminiscencia al paciente inmediatamente antes y durante el baño/ducha, (c) enseñar al cónyuge a registrar el comportamiento del paciente y la intensidad de la intervención usando escalas análogas visuales, y (d) revisar los enfoques generales para bañarse, incluido un enfoque tranquilo, sin prisas, sonriendo, contacto visual, breve descripción de lo que se puede esperar , instrucciones simples con tiempo para que el paciente responda, alentar la participación del paciente, tratar de no responder a los comportamientos negativos, elogios por los comportamientos positivos. Se alentará a los cónyuges a cargo del cuidado a que practiquen el uso de la intervención de reminiscencia con cada baño/ducha durante un período de 2 semanas y que registren la frecuencia de implementación del programa a lo largo de la semana en las hojas de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Tener un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable o un trastorno relacionado de acuerdo con los criterios estándar.
  • Tener dependencia funcional en el baño;
  • Demostrar resistencia al cuidado durante el baño;
  • Vivir en la comunidad en un entorno hogareño (casa, apartamento, condominio);
  • Tener un cónyuge o pareja a cargo del cuidado principal que vive con la persona que recibe el cuidado y acepta participar en el estudio; y
  • No tener una admisión anticipada para atención a largo plazo dentro de los 3 meses.
  • Deben ser parejas casadas o compañeros de vida que vivan con la enfermedad de Alzheimer o un trastorno relacionado que viva dentro de un radio de 15 millas de Boston College.
  • El cónyuge o pareja a cargo del cuidado es el cuidador principal, incluida la asistencia para bañarse.
  • Se alienta a las mujeres y las minorías a participar.

Exclusión:

  • Condiciones médicas graves concomitantes del paciente o cónyuge.
  • No domina el inglés.
  • La pareja reside en un entorno institucional.
  • La pareja anticipa un cambio significativo en su situación de vida dentro de tres meses.
  • La pareja no cumple con los criterios de inclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Intervención de apoyo para el baño: revisión de las prácticas y percepciones actuales del cuidador y los síntomas conductuales del receptor del cuidado asociados con el baño con un análisis de patrones basado en la observación; desarrollo de habilidades para técnicas de baño y comunicación; entrenamiento para la implementación
Experimental: 2
BSI más reminiscencia: BSI como el anterior más entrevista con el cuidador para determinar recuerdos agradables a largo plazo (p. cuentos, imágenes, música) desarrollados en una "sábana de cuna" para que el cuidador la use conversacionalmente antes y durante el baño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Destinatario del cuidado: Resistividad al cuidado; malestar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
Cuidador: Autoeficacia; comportamientos interactivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga y satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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