- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00062569
Bañar a personas con enfermedad de Alzheimer en casa (Estudio BATH)
Reminiscencia durante el baño de personas con enfermedad de Alzheimer en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hora del baño a menudo es angustiosa para las personas con enfermedad de Alzheimer (EA), lo que lleva a síntomas conductuales de resistencia al cuidado. Encontrar estos comportamientos también es angustioso para los cuidadores. La mayoría de los estudios de intervención para los síntomas conductuales de la EA se han realizado en hogares de ancianos, pero la mayor parte de la atención se lleva a cabo en el hogar. El objetivo general de esta investigación es mejorar la experiencia del baño en el hogar tanto de los pacientes con EA como de sus cónyuges. Este estudio se basa en estudios preliminares que: 1) desarrollaron medidas de observación de los comportamientos de los pacientes, y 2) desarrollaron y probaron la reminiscencia durante la intervención del baño.
Este ensayo clínico aleatorizado evaluará la efectividad de una intervención de reminiscencia de 3 semanas, aplicada durante el baño de personas con EA, para disminuir la resistencia a la atención (RTC), aliviar la incomodidad del paciente y mejorar las evaluaciones de carga, autoeficacia con el baño, cuidador del cónyuge. y satisfacción. La reminiscencia proporciona una intervención que se basa en la individualidad y los recuerdos preservados, que los cuidadores pueden implementar fácilmente en un entorno doméstico. Las visitas domiciliarias y las llamadas telefónicas brindan capacitación y práctica para los cuidadores en la implementación. La muestra incluye 100 parejas de cuidadores de pacientes/cónyuges, aleatoriamente en uno de dos grupos: recuerdo con entrenamiento o apoyo para bañarse (control).
Se brindará apoyo para el baño a los participantes en ambas condiciones, incluyendo: evaluación individualizada; educación sobre técnicas de baño para personas con demencia; y resolución individualizada de problemas. Además de la intervención de apoyo al baño, los participantes en el grupo experimental recibirán una entrevista de recuerdos agradables y un guión de reminiscencias con entrenamiento para la implementación. Utilizando un diseño de medidas repetidas, se realizarán observaciones al inicio, después de la intervención (5 semanas) y de seguimiento (8 semanas).
En la fase de entrenamiento/práctica/apoyo del estudio, los cuidadores recibirán visitas domiciliarias de 1 hora por parte de una enfermera intervencionista (NI) durante dos semanas con práctica del cuidador y apoyo telefónico entre las visitas de entrenamiento/apoyo en el hogar. Durante las visitas domiciliarias, el NI: (a) revisará el guión de reminiscencia escrito y la "hoja de cuna" con el cónyuge y modelará su uso, (b) discutirá las instrucciones para brindar la intervención de reminiscencia al paciente inmediatamente antes y durante el baño/ducha, (c) enseñar al cónyuge a registrar el comportamiento del paciente y la intensidad de la intervención usando escalas análogas visuales, y (d) revisar los enfoques generales para bañarse, incluido un enfoque tranquilo, sin prisas, sonriendo, contacto visual, breve descripción de lo que se puede esperar , instrucciones simples con tiempo para que el paciente responda, alentar la participación del paciente, tratar de no responder a los comportamientos negativos, elogios por los comportamientos positivos. Se alentará a los cónyuges a cargo del cuidado a que practiquen el uso de la intervención de reminiscencia con cada baño/ducha durante un período de 2 semanas y que registren la frecuencia de implementación del programa a lo largo de la semana en las hojas de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable o un trastorno relacionado de acuerdo con los criterios estándar.
- Tener dependencia funcional en el baño;
- Demostrar resistencia al cuidado durante el baño;
- Vivir en la comunidad en un entorno hogareño (casa, apartamento, condominio);
- Tener un cónyuge o pareja a cargo del cuidado principal que vive con la persona que recibe el cuidado y acepta participar en el estudio; y
- No tener una admisión anticipada para atención a largo plazo dentro de los 3 meses.
- Deben ser parejas casadas o compañeros de vida que vivan con la enfermedad de Alzheimer o un trastorno relacionado que viva dentro de un radio de 15 millas de Boston College.
- El cónyuge o pareja a cargo del cuidado es el cuidador principal, incluida la asistencia para bañarse.
- Se alienta a las mujeres y las minorías a participar.
Exclusión:
- Condiciones médicas graves concomitantes del paciente o cónyuge.
- No domina el inglés.
- La pareja reside en un entorno institucional.
- La pareja anticipa un cambio significativo en su situación de vida dentro de tres meses.
- La pareja no cumple con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
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Intervención de apoyo para el baño: revisión de las prácticas y percepciones actuales del cuidador y los síntomas conductuales del receptor del cuidado asociados con el baño con un análisis de patrones basado en la observación; desarrollo de habilidades para técnicas de baño y comunicación; entrenamiento para la implementación
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Experimental: 2
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BSI más reminiscencia: BSI como el anterior más entrevista con el cuidador para determinar recuerdos agradables a largo plazo (p.
cuentos, imágenes, música) desarrollados en una "sábana de cuna" para que el cuidador la use conversacionalmente antes y durante el baño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Destinatario del cuidado: Resistividad al cuidado; malestar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Cuidador: Autoeficacia; comportamientos interactivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Carga y satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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