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Dar banho em pessoas com doença de Alzheimer em casa (The BATH Study)

10 de março de 2009 atualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)

Reminiscência durante o banho de pessoas com doença de Alzheimer em casa

Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de reminiscência de 3 semanas aplicada durante o banho de pessoas com doença de Alzheimer (DA) na diminuição da resistência ao cuidado (RTC), aliviando o desconforto do paciente e melhorando as avaliações do cônjuge cuidador sobre carga, capacidades e confiança durante o banho. paciente. A reminiscência oferece oportunidades para o paciente se sentir bem e relembrar memórias agradáveis, facilmente realizadas pelos cuidadores em ambiente doméstico. Visitas domiciliares e telefonemas de enfermeiras treinadas fornecem treinamento e prática para cuidadores para a fase preliminar deste estudo. Cada casal será inscrito no estudo por aproximadamente 9 semanas. O estudo recrutará 100 casais cuidadores de pacientes/cônjuges divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: reminiscência com treinamento ou suporte de banho (controle). O apoio de banho será fornecido aos participantes em ambas as condições, incluindo: avaliação individualizada; educação sobre técnicas de banho para pessoas com demência; e resolução individualizada de problemas. Além da intervenção de apoio ao banho, os participantes do grupo experimental receberão uma entrevista de memórias agradáveis ​​e um roteiro de reminiscência com coaching para implementação. Os cuidadores manterão um diário de suas experiências ao dar banho no receptor de cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hora do banho costuma ser angustiante para pessoas com doença de Alzheimer (DA), levando a sintomas comportamentais de resistência ao cuidado. Encontrar esses comportamentos também é angustiante para os cuidadores. A maioria dos estudos de intervenção para sintomas comportamentais da DA foi realizada em lares de idosos, mas a maioria dos cuidados ocorre em casa. O objetivo geral desta pesquisa é melhorar a experiência de banho em casa de pacientes com DA e de seus cuidadores cônjuges. Este estudo baseia-se em estudos preliminares que: 1) desenvolveram medidas observacionais de comportamentos do paciente e 2) desenvolveram e testaram a reminiscência durante a intervenção de banho.

Este ensaio clínico randomizado avaliará a eficácia de uma intervenção de reminiscência de 3 semanas, aplicada durante o banho de pessoas com DA, na diminuição da resistividade ao cuidado (RTC), no alívio do desconforto do paciente e na melhoria das avaliações de sobrecarga do cônjuge cuidador, autoeficácia com o banho, e satisfação. A reminiscência fornece uma intervenção que se baseia na individualidade e nas memórias preservadas, facilmente implementadas pelos cuidadores em um ambiente doméstico. Visitas domiciliares e telefonemas fornecem treinamento e prática para cuidadores na implementação. A amostra inclui 100 casais cuidadores de pacientes/cônjuges, randomizados em um dos dois grupos: reminiscência com treinamento ou suporte de banho (controle).

O apoio de banho será fornecido aos participantes em ambas as condições, incluindo: avaliação individualizada; educação sobre técnicas de banho para pessoas com demência; e resolução individualizada de problemas. Além da intervenção de apoio ao banho, os participantes do grupo experimental receberão uma entrevista de memórias agradáveis ​​e um roteiro de reminiscência com coaching para implementação. Usando um design de medidas repetidas, as observações serão feitas no início, pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (8 semanas).

Na fase de treinamento/prática/suporte do estudo, os cuidadores receberão visitas domiciliares de 1 hora por uma Enfermeira Intervencionista (NI) por duas semanas com prática do cuidador e suporte por telefone entre as visitas de treinamento/suporte domiciliar. Durante as visitas domiciliares, o NI irá: (a) revisar o roteiro escrito de reminiscência e a "folha de berço" com o cônjuge e modelar seu uso, (b) discutir as instruções para entregar a intervenção de reminiscência ao paciente imediatamente antes e durante o banho/chuveiro, (c) ensinar o cônjuge a registrar o comportamento do paciente e a intensidade da intervenção usando escalas visuais analógicas, e (d) revisar as abordagens gerais para o banho, incluindo uma abordagem calma e sem pressa, sorriso, contato visual, breve descrição do que esperar , instruções simples com tempo para o paciente responder, encorajar a participação do paciente, tentar não responder a comportamentos negativos, elogiar comportamentos positivos. Os cônjuges cuidadores serão encorajados a praticar o uso da intervenção de reminiscência a cada banho/chuveiro por um período de 2 semanas e a registrar a frequência da implementação do programa ao longo da semana nas folhas de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Ter um diagnóstico de doença de Alzheimer provável ou um distúrbio relacionado de acordo com os critérios padrão.
  • Ter dependência funcional no banho;
  • Demonstrar resistividade aos cuidados durante o banho;
  • Residir na comunidade em ambiente domiciliar (casa, apartamento, condomínio);
  • Ter um cônjuge ou parceiro cuidador principal que viva com o destinatário dos cuidados e concorde em participar do estudo; e
  • Não ter admissão antecipada para cuidados prolongados dentro de 3 meses.
  • Devem ser casais ou parceiros de vida vivendo com a doença de Alzheimer ou distúrbios relacionados vivendo em um raio de 15 milhas do Boston College.
  • Cônjuge ou parceiro cuidador é o cuidador principal, incluindo auxílio no banho.
  • Mulheres e minorias são encorajadas a participar.

Exclusão:

  • Condições médicas graves concomitantes do paciente ou cônjuge.
  • Não fluente em inglês.
  • Casal reside em ambiente institucional.
  • Casal antecipa uma mudança significativa de situação de vida dentro de três meses.
  • Casal não atende aos critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção de Apoio ao Banho - Revisão das práticas e percepções atuais do cuidador e dos sintomas comportamentais do receptor de cuidados associados ao banho com análise de padrões baseada na observação; construção de habilidades para técnicas de banho e comunicação; treinamento para implementação
Experimental: 2
BSI mais reminiscência - BSI como acima, mais entrevista com o cuidador para verificar memórias agradáveis ​​de longo prazo (por exemplo, histórias, fotos, música) desenvolvido em uma "folha de berço" para uso do cuidador em conversas antes e durante o banho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Destinatário do Cuidado: Resistividade ao cuidado; desconforto
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
Cuidador: Autoeficácia; comportamentos interativos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrecarga e satisfação do cuidador
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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