- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00062569
Dar banho em pessoas com doença de Alzheimer em casa (The BATH Study)
Reminiscência durante o banho de pessoas com doença de Alzheimer em casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hora do banho costuma ser angustiante para pessoas com doença de Alzheimer (DA), levando a sintomas comportamentais de resistência ao cuidado. Encontrar esses comportamentos também é angustiante para os cuidadores. A maioria dos estudos de intervenção para sintomas comportamentais da DA foi realizada em lares de idosos, mas a maioria dos cuidados ocorre em casa. O objetivo geral desta pesquisa é melhorar a experiência de banho em casa de pacientes com DA e de seus cuidadores cônjuges. Este estudo baseia-se em estudos preliminares que: 1) desenvolveram medidas observacionais de comportamentos do paciente e 2) desenvolveram e testaram a reminiscência durante a intervenção de banho.
Este ensaio clínico randomizado avaliará a eficácia de uma intervenção de reminiscência de 3 semanas, aplicada durante o banho de pessoas com DA, na diminuição da resistividade ao cuidado (RTC), no alívio do desconforto do paciente e na melhoria das avaliações de sobrecarga do cônjuge cuidador, autoeficácia com o banho, e satisfação. A reminiscência fornece uma intervenção que se baseia na individualidade e nas memórias preservadas, facilmente implementadas pelos cuidadores em um ambiente doméstico. Visitas domiciliares e telefonemas fornecem treinamento e prática para cuidadores na implementação. A amostra inclui 100 casais cuidadores de pacientes/cônjuges, randomizados em um dos dois grupos: reminiscência com treinamento ou suporte de banho (controle).
O apoio de banho será fornecido aos participantes em ambas as condições, incluindo: avaliação individualizada; educação sobre técnicas de banho para pessoas com demência; e resolução individualizada de problemas. Além da intervenção de apoio ao banho, os participantes do grupo experimental receberão uma entrevista de memórias agradáveis e um roteiro de reminiscência com coaching para implementação. Usando um design de medidas repetidas, as observações serão feitas no início, pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (8 semanas).
Na fase de treinamento/prática/suporte do estudo, os cuidadores receberão visitas domiciliares de 1 hora por uma Enfermeira Intervencionista (NI) por duas semanas com prática do cuidador e suporte por telefone entre as visitas de treinamento/suporte domiciliar. Durante as visitas domiciliares, o NI irá: (a) revisar o roteiro escrito de reminiscência e a "folha de berço" com o cônjuge e modelar seu uso, (b) discutir as instruções para entregar a intervenção de reminiscência ao paciente imediatamente antes e durante o banho/chuveiro, (c) ensinar o cônjuge a registrar o comportamento do paciente e a intensidade da intervenção usando escalas visuais analógicas, e (d) revisar as abordagens gerais para o banho, incluindo uma abordagem calma e sem pressa, sorriso, contato visual, breve descrição do que esperar , instruções simples com tempo para o paciente responder, encorajar a participação do paciente, tentar não responder a comportamentos negativos, elogiar comportamentos positivos. Os cônjuges cuidadores serão encorajados a praticar o uso da intervenção de reminiscência a cada banho/chuveiro por um período de 2 semanas e a registrar a frequência da implementação do programa ao longo da semana nas folhas de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão:
- Ter um diagnóstico de doença de Alzheimer provável ou um distúrbio relacionado de acordo com os critérios padrão.
- Ter dependência funcional no banho;
- Demonstrar resistividade aos cuidados durante o banho;
- Residir na comunidade em ambiente domiciliar (casa, apartamento, condomínio);
- Ter um cônjuge ou parceiro cuidador principal que viva com o destinatário dos cuidados e concorde em participar do estudo; e
- Não ter admissão antecipada para cuidados prolongados dentro de 3 meses.
- Devem ser casais ou parceiros de vida vivendo com a doença de Alzheimer ou distúrbios relacionados vivendo em um raio de 15 milhas do Boston College.
- Cônjuge ou parceiro cuidador é o cuidador principal, incluindo auxílio no banho.
- Mulheres e minorias são encorajadas a participar.
Exclusão:
- Condições médicas graves concomitantes do paciente ou cônjuge.
- Não fluente em inglês.
- Casal reside em ambiente institucional.
- Casal antecipa uma mudança significativa de situação de vida dentro de três meses.
- Casal não atende aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Intervenção de Apoio ao Banho - Revisão das práticas e percepções atuais do cuidador e dos sintomas comportamentais do receptor de cuidados associados ao banho com análise de padrões baseada na observação; construção de habilidades para técnicas de banho e comunicação; treinamento para implementação
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Experimental: 2
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BSI mais reminiscência - BSI como acima, mais entrevista com o cuidador para verificar memórias agradáveis de longo prazo (por exemplo,
histórias, fotos, música) desenvolvido em uma "folha de berço" para uso do cuidador em conversas antes e durante o banho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Destinatário do Cuidado: Resistividade ao cuidado; desconforto
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Cuidador: Autoeficácia; comportamentos interativos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrecarga e satisfação do cuidador
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Linha de base, pós-intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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