- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00062569
Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten uiminen kotona (BATH-tutkimus)
Muistelu Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden kylpemisen aikana kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylpyaika on usein ahdistavaa Alzheimerin tautia (AD) sairastaville henkilöille, mikä johtaa käyttäytymisoireisiin, jotka liittyvät hoidon vastustuskykyyn. Näiden käytösten kohtaaminen on huolestuttavaa myös hoitajille. Suurin osa AD:n käyttäytymisoireiden interventiotutkimuksista on tehty hoitokodeissa, mutta suurin osa hoidosta tapahtuu kotona. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa sekä AD-potilaiden että heidän puolisonsa omaishoitajien kotikylpykokemusta. Tämä tutkimus perustuu alustaviin tutkimuksiin, jotka: 1) kehittivät potilaan käyttäytymisen havainnointimittareita ja 2) kehittivät ja pilotoivat muistoa kylpemisen aikana.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan AD-potilaiden kylpemisen aikana käytettävän kolmen viikon muistutustoimenpiteen tehokkuutta hoitoresistanssin (RTC) vähentämisessä, potilaan epämukavuuden lievittämisessä ja puolison omaishoitajien arvioiden parantamisessa taakasta, kylpemisen itsetehokkuudesta, ja tyytyväisyys. Reminiscence on interventio, joka perustuu säilyneeseen yksilöllisyyteen ja muistoihin ja jonka omaishoitajat voivat helposti toteuttaa kotona. Kotikäynnit ja puhelut tarjoavat valmennusta ja harjoittelua omaishoitajille toteutuksessa. Otokseen kuuluu 100 potilas/puoliso omaishoitajaparia, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: muisteleminen valmennuksella tai kylpytuella (kontrolli).
Osallistujille tarjotaan uimatukea molemmissa olosuhteissa, mukaan lukien: yksilöllinen arviointi; dementiaa sairastavien ihmisten uimatekniikoita koskeva koulutus; ja yksilöllistä ongelmanratkaisua. Kokeiluryhmään osallistuvat saavat kylpemisen tukiintervention lisäksi miellyttävän muistohaastattelun ja muistokäsikirjoituksen valmennuksella toteutusta varten. Toistettujen mittausten suunnittelua käyttämällä havainnot tehdään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (8 viikkoa).
Tutkimuksen valmennus-/harjoittelu-/tukivaiheessa omaishoitajat saavat 1 tunnin kotikäyntejä sairaanhoitajalta (NI) kahden viikon ajan sekä hoitajaharjoittelun ja puhelintuen kotivalmennus-/tukikäyntien välillä. Kotikäyntien aikana NI: (a) käy läpi kirjallisen muistelmakäsikirjoituksen ja "seimiarkin" puolison kanssa ja mallintaa sen käyttöä, (b) keskustelee ohjeet muistojen toimittamisesta potilaalle välittömästi ennen ja sen aikana. kylpy/suihku, (c) opettaa puolisoa kirjaamaan potilaan käyttäytymistä ja interventiointensiteettiä visuaalisten analogisten asteikkojen avulla ja (d) tarkastelemaan yleisiä kylpemisen lähestymistapoja, mukaan lukien rauhallinen, kiireetön lähestymistapa, hymyily, katsekontakti, lyhyt kuvaus siitä, mitä odottaa. , yksinkertaiset ohjeet, joissa potilas vastaa ajoissa, rohkaise potilasta osallistumaan, yritä olla reagoimatta negatiiviseen käyttäytymiseen, kiitosta positiivisesta käyttäytymisestä. Aviopuolison omaishoitajia rohkaistaan harjoittelemaan muistutuksen käyttöä jokaisen kylvyn/suihkun yhteydessä 2 viikon ajan ja kirjaamaan ohjelman toteutustiheys koko viikon ajan tietolehtiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Sinulla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus standardikriteerien mukaisesti.
- sinulla on toiminnallinen riippuvuus uimassa;
- Osoita hoidon vastustuskykyä kylvyn aikana;
- Asua yhteisössä kotiympäristössä (talo, asunto, osakehuoneisto);
- Sinulla on ensisijainen hoitaja puoliso tai kumppani, joka asuu hoidon saajan kanssa ja suostuu osallistumaan tutkimukseen; ja
- Sinulla ei ole odotettua pääsyä pitkäaikaishoitoon 3 kuukauden sisällä.
- On oltava aviopareja tai elämänkumppaneita, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus ja jotka asuvat 15 mailin säteellä Boston Collegesta.
- Puoliso tai huoltajakumppani on ensisijainen omaishoitaja, mukaan lukien uiminen.
- Naisia ja vähemmistöjä kannustetaan osallistumaan.
Poissulkeminen:
- Potilaan tai puolison vakavat samanaikainen sairaus.
- Ei sujuvasti englantia.
- Pariskunta asuu laitosympäristössä.
- Pariskunta ennakoi merkittävää muutosta elintilanteessa kolmen kuukauden sisällä.
- Pariskunta ei täytä yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Uimisen tukiinterventio - Katsaus hoitajan nykyisiin käytäntöihin ja käsityksiin sekä hoidon vastaanottajan uimiseen liittyviin käyttäytymisoireisiin havaintoihin perustuvan mallianalyysin avulla; uima- ja viestintätekniikoiden taitojen kehittäminen; valmennusta toteutukseen
|
|
Kokeellinen: 2
|
BSI plus Reminiscence - BSI kuten yllä plus hoitajahaastattelu miellyttävien pitkäaikaisten muistojen selvittämiseksi (esim.
tarinoita, kuvia, musiikkia) kehitettiin "seimilakana", jota hoitaja voi käyttää keskustelun aikana ennen kylpyä ja sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon saaja: Resistenssi hoitoa kohtaan; epämukavuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
|
Omaishoitaja: Omatehokkuus; interaktiivisia käyttäytymismalleja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajan taakka ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
Lähtötilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 viikon seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .