Koupání osob s Alzheimerovou chorobou doma (studie BATH)
Vzpomínka při koupání osob s Alzheimerovou chorobou doma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Doba koupele je pro osoby s Alzheimerovou chorobou (AD) často stresující, což vede k behaviorálním symptomům odporu vůči péči. Setkání s tímto chováním je stresující i pro pečovatele. Většina studií intervence pro behaviorální symptomy AD byla provedena v domovech pro seniory, ale většina péče se odehrává doma. Celkovým cílem tohoto výzkumu je zlepšit zážitek z domácího koupání jak u pacientů s AD, tak u pečovatelů jejich manželek. Tato studie staví na předběžných studiích, které: 1) vyvinuly pozorovací měření chování pacientů a 2) vyvinuly a pilotně testovaly reminiscenci během koupelové intervence.
Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí účinnost 3týdenní reminiscenční intervence, aplikované během koupání osob s AD, na snížení odolnosti vůči péči (RTC), zmírnění nepohodlí pacienta a zlepšení hodnocení zátěže manžela/ky, vlastní účinnosti při koupání, a spokojenost. Reminiscence poskytuje intervenci, která čerpá ze zachované individuality a vzpomínek, kterou pečovatelé snadno realizují v domácím prostředí. Návštěvy v domácnostech a telefonáty poskytují pečovatelům koučink a praxi při implementaci. Vzorek zahrnuje 100 párů pacient/manžel/manželka pečovatel, náhodně rozdělených do jedné ze dvou skupin: reminiscence s koučováním nebo s podporou koupání (kontrola).
Podpora při koupání bude poskytována účastníkům za obou podmínek, včetně: individuálního hodnocení; vzdělávání v oblasti techniky koupání pro osoby s demencí; a individuální řešení problémů. Kromě intervence na podporu koupání získají účastníci experimentální skupiny rozhovor s příjemnými vzpomínkami a vzpomínkový scénář s koučováním k realizaci. Pomocí návrhu opakovaných měření budou pozorování prováděna na začátku, po intervenci (5 týdnů) a při sledování (8 týdnů).
Ve fázi koučování/cvičení/podpory budou pečovatelé absolvovat 1-hodinové domácí návštěvy intervenční sestry (NI) po dobu dvou týdnů s praxí pečovatele a telefonickou podporou mezi návštěvami v rámci domácího koučování/podpory. Během domácích návštěv NI: (a) zkontroluje písemný vzpomínkový scénář a „list jesličky“ s manželem/manželkou a bude vzorem jeho použití, (b) prodiskutuje pokyny pro poskytnutí reminiscenční intervence pacientovi bezprostředně před a během koupel/sprchu, (c) naučit manžela zaznamenávat chování pacienta a intenzitu intervence pomocí vizuálních analogových škál a (d) zopakovat si obecné přístupy ke koupání včetně klidného, neuspěchaného přístupu, úsměvu, očního kontaktu, stručného popisu toho, co lze očekávat , jednoduché pokyny s časem, kdy má pacient reagovat, povzbuzovat pacienta k účasti, snažit se nereagovat na negativní chování, chválit pozitivní chování. Pečovatelé manželů budou vyzváni, aby nacvičovali používání reminiscenční intervence při každé koupeli/sprchování po dobu 2 týdnů a zaznamenávali frekvenci provádění programu v průběhu týdne do datových listů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- Mít diagnózu pravděpodobné Alzheimerovy choroby nebo příbuzné poruchy podle standardních kritérií.
- Mít funkční závislost na koupání;
- Prokázat odolnost vůči péči během koupání;
- Žijte v komunitě v domácím prostředí (dům, byt, kondominium);
- Mít manžela nebo partnera primárního pečovatele, který žije s příjemcem péče a souhlasí s účastí ve studii; a
- Neočekávejte přijetí do dlouhodobé péče do 3 měsíců.
- Musí to být manželské páry nebo životní partneři žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související poruchou žijící v okruhu 15 mil od Boston College.
- Manžel nebo partner/ka pečovatele je primární pečovatel, včetně pomoci při koupání.
- Ženy a menšiny jsou vyzývány k účasti.
Vyloučení:
- Závažné doprovodné zdravotní stavy pacienta nebo manžela.
- Neumí plynně anglicky.
- Pár bydlí v institucionálním prostředí.
- Pár očekává výraznou změnu životní situace do tří měsíců.
- Pár nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Intervence na podporu koupání – přehled současných praktik a vnímání pečovatele a behaviorálních symptomů příjemce péče spojených s koupáním s analýzou vzoru založenou na pozorování; budování dovedností pro koupelové a komunikační techniky; koučování pro implementaci
|
|
Experimentální: 2
|
BSI plus Reminiscence - BSI, jak je uvedeno výše, plus pohovor s pečovatelem za účelem zjištění příjemných dlouhodobých vzpomínek (např.
příběhy, obrázky, hudba) se vyvinuly v „prostěradlo do postýlky“ pro pečovatele konverzačně před a během koupele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjemce péče: Odolnost vůči péči; nepohodlí
Časové okno: Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
|
Pečovatel: Self-efficacy; interaktivní chování
Časové okno: Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zátěž a spokojenost pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
Výchozí stav, po 3týdenní intervenci a 3týdenní sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .