Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Badende personen met de ziekte van Alzheimer thuis (de BATH-studie)

10 maart 2009 bijgewerkt door: National Institute of Nursing Research (NINR)

Herinnering tijdens het baden van personen met de ziekte van Alzheimer thuis

Deze studie evalueert de effectiviteit van een 3 weken durende reminiscentie-interventie die wordt toegepast tijdens het baden van personen met de ziekte van Alzheimer (AD) bij het verminderen van de weerstand tegen zorg (RTC), het verlichten van het ongemak van de patiënt en het verbeteren van de beoordeling door de verzorger van de partner van de last, capaciteiten en vertrouwen tijdens het baden van de baby. geduldig. Reminiscentie biedt de patiënt de mogelijkheid om zich goed te voelen en prettige herinneringen op te halen, wat gemakkelijk kan worden gedaan door zorgverleners in een thuissituatie. Huisbezoeken en telefoontjes van getrainde verpleegkundigen zorgen voor coaching en oefening voor zorgverleners voor het voortraject van dit onderzoek. Elk paar zal ongeveer 9 weken in het onderzoek worden opgenomen. De studie zal 100 patiënt/echtgenote-verzorgerparen rekruteren, willekeurig verdeeld in een van twee groepen: herinnering met coaching, of badondersteuning (controle). Er wordt badondersteuning geboden aan deelnemers in beide omstandigheden, waaronder: geïndividualiseerde beoordeling; voorlichting over badtechnieken voor mensen met dementie; en individuele probleemoplossing. Naast de badondersteunende interventie krijgen de deelnemers aan de experimentele groep een plezierig herinneringsgesprek en een reminiscentiescript met coaching voor implementatie. Zorgverleners houden een dagboek bij van hun ervaringen met het baden van de zorgvrager.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Badtijd is vaak verontrustend voor personen met de ziekte van Alzheimer (AD), wat leidt tot gedragssymptomen van weerstand tegen zorg. De confrontatie met dit gedrag is ook verontrustend voor zorgverleners. De meeste onderzoeken naar interventie voor gedragssymptomen van AD zijn gedaan in verpleeghuizen, maar de meeste zorg vindt thuis plaats. Het algemene doel van dit onderzoek is het verbeteren van de badervaring thuis van zowel patiënten met AD als hun verzorgers. Deze studie bouwt voort op voorbereidende studies die: 1) observatiemetingen van het gedrag van patiënten ontwikkelden, en 2) de reminiscentie tijdens badinterventie ontwikkelden en testten.

Deze gerandomiseerde klinische studie zal de effectiviteit evalueren van een 3 weken durende reminiscentie-interventie, toegepast tijdens het baden van personen met AD, bij het verminderen van de weerstand tegen zorg (RTC), het verlichten van het ongemak van de patiënt en het verbeteren van de beoordeling van de last door de verzorger van de partner, zelfeffectiviteit bij het baden, en tevredenheid. Reminiscence biedt een interventie die voortbouwt op bewaarde individualiteit en herinneringen, die eenvoudig door zorgverleners in een thuissituatie kan worden geïmplementeerd. Huisbezoeken en telefoontjes zorgen voor coaching en oefening voor zorgverleners in de uitvoering. De steekproef omvat 100 zorgparen patiënt/echtgenote, gerandomiseerd in een van twee groepen: reminiscentie met coaching of badondersteuning (controle).

Er wordt badondersteuning geboden aan deelnemers in beide omstandigheden, waaronder: geïndividualiseerde beoordeling; voorlichting over badtechnieken voor mensen met dementie; en individuele probleemoplossing. Naast de badondersteunende interventie krijgen de deelnemers aan de experimentele groep een plezierig herinneringsgesprek en een reminiscentiescript met coaching voor implementatie. Met behulp van een ontwerp met herhaalde metingen worden observaties gedaan bij baseline, na de interventie (5 weken) en de follow-up (8 weken).

In de coaching-/oefen-/ondersteuningsfase van het onderzoek krijgen zorgverleners twee weken lang huisbezoeken van een uur door een verpleegkundig interventionist (NI), waarbij de zorgverlener oefent en telefonische ondersteuning krijgt tussen de coaching-/ondersteuningsbezoeken aan huis. Tijdens de huisbezoeken zal de NI: (a) het geschreven reminiscentiescript en het "crib sheet" met de echtgenoot bespreken en het gebruik ervan als rolmodel bespreken, (b) instructies bespreken voor het geven van de reminiscentie-interventie aan de patiënt onmiddellijk voorafgaand aan en tijdens het bad/de douche, (c) de partner leren om het gedrag van de patiënt en de intensiteit van de interventie vast te leggen met behulp van visueel analoge schalen, en (d) algemene benaderingen van baden bekijken, waaronder een kalme, ongehaaste benadering, glimlachen, oogcontact, korte beschrijving van wat te verwachten , eenvoudige aanwijzingen met tijd voor de patiënt om te reageren, moedig patiëntparticipatie aan, probeer niet te reageren op negatief gedrag, lof voor positief gedrag. Mantelzorgers zullen worden aangemoedigd om te oefenen met het gebruik van de reminiscentie-interventie bij elk bad/douche gedurende een periode van 2 weken en om de frequentie van de uitvoering van het programma gedurende de week op de gegevensbladen te noteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Een diagnose hebben van de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer of een verwante aandoening volgens standaardcriteria.
  • Functioneel afhankelijk zijn bij het baden;
  • Toon weerstand tegen zorg tijdens het baden;
  • Wonen in de gemeenschap in een thuissituatie (huis, appartement, condominium);
  • Een echtgeno(o)t(e) of partner hebben die bij de zorgontvanger woont en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek; En
  • Heb geen verwachte opname voor langdurige zorg binnen 3 maanden.
  • Moeten gehuwde paren of levenspartners zijn die leven met de ziekte van Alzheimer of een aanverwante aandoening die binnen een straal van 24 km van Boston College wonen.
  • Echtgenoot of verzorger partner is de primaire verzorger, inclusief hulp bij het baden.
  • Vrouwen en minderheden worden aangemoedigd om deel te nemen.

Uitsluiting:

  • Ernstige bijkomende medische aandoeningen van patiënt of partner.
  • Niet vloeiend Engels.
  • Echtpaar woont in een institutionele setting.
  • Stel verwacht binnen drie maanden een ingrijpende verandering in woonsituatie.
  • Koppel voldoet niet aan bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ondersteunende badinterventie - Overzicht van de huidige praktijken en percepties van zorgverleners en gedragssymptomen van zorgontvangers in verband met baden met patroonanalyse op basis van observatie; vaardigheidsopbouw voor bad- en communicatietechnieken; begeleiding bij implementatie
Experimenteel: 2
BSI plus herinnering - BSI zoals hierboven plus interview met zorgverlener om prettige langetermijnherinneringen vast te stellen (bijv. verhalen, foto's, muziek) ontwikkeld tot een "wieglaken" voor gebruik door zorgverleners voorafgaand aan en tijdens het bad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorgontvanger: weerstand tegen zorg; ongemak
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.
Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.
Verzorger: zelfredzaamheid; interactief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.
Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzorger last & tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.
Basislijn, na interventie van 3 weken en follow-up van 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren