Badende personer med Alzheimers sygdom derhjemme (BATH-undersøgelsen)
Reminiscens under badning Personer med Alzheimers sygdom i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Badetiden er ofte generende for personer med Alzheimers sygdom (AD), hvilket fører til adfærdsmæssige symptomer på modstandsdygtighed over for omsorg. At møde denne adfærd er også foruroligende for pårørende. De fleste undersøgelser af intervention for adfærdssymptomer på AD er foretaget på plejehjem, men den meste pleje foregår i hjemmet. Det overordnede mål med denne forskning er at forbedre badeoplevelsen i hjemmet for både patienter med AD og deres ægtefælles omsorgspersoner. Denne undersøgelse bygger på foreløbige undersøgelser, der: 1) udviklede observationsmålinger af patientens adfærd, og 2) udviklede og pilottestede reminiscensen under badeintervention.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil evaluere effektiviteten af en 3-ugers reminiscensintervention, anvendt under badende personer med AD, til at reducere modstandsdygtighed over for pleje (RTC), lindre patientens ubehag og forbedre ægtefælleplejers vurderinger af byrde, selveffektivitet med badning, og tilfredshed. Reminiscens giver en intervention, der trækker på bevaret individualitet og minder, let implementeret af omsorgspersoner i hjemmet. Hjemmebesøg og telefonopkald giver coaching og praksis for pårørende i implementeringen. Stikprøven omfatter 100 patient/ægtefælleplejerpar, randomiseret i en af to grupper: reminiscens med coaching eller badestøtte (kontrol).
Badestøtte vil blive givet til deltagere under begge forhold, herunder: individualiseret vurdering; undervisning vedrørende badeteknikker for personer med demens; og individuel problemløsning. Udover den badestøtteintervention vil deltagere i forsøgsgruppen modtage et hyggeligt erindringsinterview og erindringsmanuskript med coaching til implementering. Ved hjælp af design af gentagne målinger vil der blive foretaget observationer ved baseline, post-intervention (5 uger) og opfølgning (8 uger).
I studiets coaching/praktiserende/støttefase vil pårørende modtage 1 times hjemmebesøg af en Nurse Interventionist (NI) i to uger med pårørendepraksis og telefonisk support imellem de interne coaching/støttebesøg. Under hjemmebesøgene vil NI: (a) gennemgå det skriftlige erindringsmanuskript og "krybbearket" med ægtefællen og rollemodellen dets brug, (b) diskutere instruktioner til levering af reminiscensinterventionen til patienten umiddelbart før og under badet/brusebadet, (c) lære ægtefællen at registrere patientens adfærd og interventionsintensitet ved hjælp af visuelle analoge skalaer, og (d) gennemgå generelle tilgange til badning, herunder en rolig, afslappet tilgang, smil, øjenkontakt, kort beskrivelse af, hvad man kan forvente , enkle anvisninger med tid for patienten til at reagere, tilskynde patientens deltagelse, prøv ikke at reagere på negativ adfærd, ros for positiv adfærd. Ægtefælleplejere vil blive opfordret til at øve sig i at bruge reminiscensinterventionen ved hvert bad/bruser i en 2-ugers periode og til at registrere hyppigheden af programimplementering i løbet af ugen på databladene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467-3812
- Boston College, William F. Connell School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inkludering:
- Har en diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom eller en beslægtet lidelse i henhold til standardkriterier.
- Har funktionel afhængighed i badning;
- Demonstrere modstandsdygtighed over for pleje under badning;
- Bo i samfundet i et hjemligt miljø (hus, lejlighed, ejerlejlighed);
- Har en primær pårørende ægtefælle eller partner, der bor sammen med plejemodtageren og accepterer at være i undersøgelsen; og
- Har ingen forventet indlæggelse til langtidspleje inden for 3 måneder.
- Skal være ægtepar eller livspartnere, der lever med Alzheimers sygdom eller relateret lidelse, der bor inden for en radius på 15 mil fra Boston College.
- Ægtefælle eller omsorgspartner er den primære omsorgsperson, herunder hjælp til badning.
- Kvinder og minoriteter opfordres til at deltage.
Undtagelse:
- Alvorlige samtidige medicinske tilstande hos patient eller ægtefælle.
- Ikke flydende engelsk.
- Par bor i institutionelle omgivelser.
- Parret forventer en væsentlig ændring af livssituationen inden for tre måneder.
- Par opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Badestøtteintervention - Gennemgang af plejepersonalets nuværende praksis og opfattelser og plejemodtagerens adfærdssymptomer forbundet med badning med mønsteranalyse baseret på observation; færdighedsopbygning til bade- og kommunikationsteknikker; coaching til implementering
|
|
Eksperimentel: 2
|
BSI plus reminiscens - BSI som ovenfor plus omsorgspersoninterview for at konstatere behagelige langtidsminder (f.eks.
historier, billeder, musik) udviklet sig til et "krybbeark" til brug for plejepersonalet i samtale før og under badet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omsorgsmodtager: Modstandsdygtighed over for omsorg; ubehag
Tidsramme: Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
|
Caregiver: Self-efficacy; interaktiv adfærd
Tidsramme: Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pårørende byrde & tilfredshed
Tidsramme: Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
Baseline, post 3-ugers intervention og 3-ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahoney EK, Hurley AC, Volicer L, Bell M, Gianotis P, Hartshorn M, Lane P, Lesperance R, MacDonald S, Novakoff L, Rheaume Y, Timms R, Warden V. Development and testing of the Resistiveness to Care Scale. Res Nurs Health. 1999 Feb;22(1):27-38. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199902)22:13.0.co;2-t.
- Moss SE, Polignano E, White CL, Minichiello MD, Sunderland T. Reminiscence group activities and discourse interaction in Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2002 Aug;28(8):36-44. doi: 10.3928/0098-9134-20020801-09.
- Mahoney E, Volicer L, Hurley A. (2000). Managing Challenging Behaviors in Persons with Dementia. Baltimore, MD: Health Professions Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0044
- R01NR007893-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .