Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Купание людей с болезнью Альцгеймера в домашних условиях (исследование BATH)

10 марта 2009 г. обновлено: National Institute of Nursing Research (NINR)

Воспоминания во время купания людей с болезнью Альцгеймера в домашних условиях

В этом исследовании будет оцениваться эффективность 3-недельного вмешательства воспоминаний, применяемого во время купания людей с болезнью Альцгеймера (БА), в снижении сопротивления уходу (RTC), облегчении дискомфорта пациента и улучшении оценки супругом/опекуном нагрузки, возможностей и уверенности во время купания. пациент. Воспоминания дают пациенту возможность почувствовать себя хорошо и вспомнить приятные воспоминания, что легко сделать в домашних условиях. Визиты на дом и телефонные звонки подготовленных медсестер обеспечивают инструктаж и практику для лиц, осуществляющих уход, на предварительном этапе этого исследования. Каждая пара будет включена в исследование примерно на 9 недель. В исследовании примут участие 100 пар пациентов и супругов, осуществляющих уход, случайным образом разделенных на две группы: воспоминания с инструктажем или поддержка в купании (контрольная группа). Поддержка купания будет предоставлена ​​участникам в обоих условиях, включая: индивидуальную оценку; обучение приемам купания людей с деменцией; и индивидуальное решение проблем. В дополнение к вмешательству в поддержку купания участники экспериментальной группы получат интервью с приятными воспоминаниями и сценарий воспоминаний с коучингом для реализации. Опекуны будут вести журнал своего опыта купания получателя ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Время купания часто вызывает стресс у людей с болезнью Альцгеймера (БА), что приводит к поведенческим симптомам сопротивления уходу. Столкновение с таким поведением вызывает беспокойство и у опекунов. Большинство исследований вмешательств при поведенческих симптомах БА было проведено в домах престарелых, но большая часть ухода осуществляется дома. Общая цель этого исследования - улучшить опыт купания в домашних условиях как у пациентов с AD, так и у их супругов, ухаживающих за ними. Это исследование основано на предварительных исследованиях, которые: 1) разработали наблюдательные меры поведения пациентов и 2) разработали и протестировали воспоминания во время купания.

В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оцениваться эффективность 3-недельного вмешательства воспоминаний, применяемого во время купания людей с атопическим дерматитом, в снижении сопротивления уходу (RTC), облегчении дискомфорта пациента и улучшении оценки бремени супругами и лицами, осуществляющими уход, самоэффективности при купании, и удовлетворение. Воспоминание представляет собой вмешательство, основанное на сохраненной индивидуальности и воспоминаниях, которое легко реализуется лицами, осуществляющими уход, в домашних условиях. Посещения на дому и телефонные звонки обеспечивают инструктаж и практику для тех, кто осуществляет уход. Выборка включает 100 пар пациент/супруг/опекун, рандомизированных в одну из двух групп: воспоминания с коучингом или купание (контроль).

Поддержка купания будет предоставлена ​​участникам в обоих условиях, включая: индивидуальную оценку; обучение приемам купания людей с деменцией; и индивидуальное решение проблем. В дополнение к вмешательству в поддержку купания участники экспериментальной группы получат интервью с приятными воспоминаниями и сценарий воспоминаний с коучингом для реализации. Используя план повторных измерений, наблюдения будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства (5 недель) и последующего наблюдения (8 недель).

На этапе обучения/практики/поддержки в рамках исследования лица, осуществляющие уход, будут получать 1-часовые визиты на дом медсестры-интервентора (NI) в течение двух недель с практикой сиделки и поддержкой по телефону в промежутках между визитами коучинга/поддержки на дому. Во время посещений на дому НИ: (а) просматривает письменный сценарий воспоминаний и «шпаргалку» с супругом/супругой и демонстрирует их использование для подражания, (б) обсуждает инструкции по проведению воспоминаний с пациентом непосредственно перед и во время ванне/душе, (c) научите супруга (супругу) регистрировать поведение пациента и интенсивность вмешательства с помощью визуальных аналоговых весов и (d) повторите общие подходы к купанию, включая спокойный, неторопливый подход, улыбку, зрительный контакт, краткое описание того, чего ожидать , простые указания со временем для ответа пациента, поощряйте участие пациента, старайтесь не реагировать на негативное поведение, хвалите за позитивное поведение. Супругам, осуществляющим уход, будет предложено практиковать использование воспоминаний при каждом принятии ванны/душа в течение 2-недельного периода и записывать частоту выполнения программы в течение недели в листах данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Наличие диагноза вероятной болезни Альцгеймера или родственного расстройства в соответствии со стандартными критериями.
  • Иметь функциональную зависимость в купании;
  • Проявлять сопротивляемость заботе во время купания;
  • Жить в сообществе в домашней обстановке (дом, квартира, кондоминиум);
  • Иметь основного супруга или партнера, осуществляющего уход, который живет с получателем ухода и согласен участвовать в исследовании; и
  • Отсутствие предполагаемой госпитализации для долгосрочного ухода в течение 3 месяцев.
  • Должны быть супружеские пары или партнеры по жизни, страдающие болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами, проживающие в радиусе 15 миль от Бостонского колледжа.
  • Супруга или партнер по уходу является основным опекуном, включая помощь в купании.
  • Приглашаются к участию женщины и представители меньшинств.

Исключение:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания пациента или супруга.
  • Не владеет английским языком.
  • Пара проживает в институциональной среде.
  • Пара предвидит существенное изменение жизненной ситуации в течение трех месяцев.
  • Пара не соответствует вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Вмешательство в поддержку купания - обзор текущих практик и восприятий лица, осуществляющего уход, и поведенческих симптомов получателя ухода, связанных с купанием, с анализом моделей, основанным на наблюдении; развитие навыков купания и техники общения; коучинг по внедрению
Экспериментальный: 2
BSI plus Reminiscence — BSI, как указано выше, плюс интервью с лицом, осуществляющим уход, для установления приятных долговременных воспоминаний (например, рассказы, картинки, музыка) превратились в «шпаргалку» для использования воспитателем в разговоре до и во время ванны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Получатель помощи: Сопротивление заботе; дискомфорт
Временное ограничение: Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.
Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.
Опекун: Самоэффективность; интерактивное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.
Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бремя и удовлетворение опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.
Исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и 3-недельного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться