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알츠하이머병을 앓고 있는 목욕하는 사람 aT Home(The BATH 연구)

2009년 3월 10일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

집에서 알츠하이머병 환자 목욕시 회상

이 연구는 알츠하이머병(AD)이 있는 사람을 목욕시키는 동안 적용되는 3주간의 회상 중재가 치료에 대한 저항성(RTC) 감소, 환자의 불편함 완화, 목욕하는 동안 부담감, 능력 및 자신감에 대한 배우자 간병인의 평가를 개선하는 효과를 평가할 것입니다. 인내심 있는. 회상은 환자가 기분이 좋아지고 가정 환경에서 간병인이 쉽게 할 수 있는 즐거운 추억을 회상할 수 있는 기회를 제공합니다. 훈련된 간호사의 가정 방문 및 전화 통화는 이 연구의 예비 단계에서 간병인을 위한 코칭 및 연습을 제공합니다. 각 커플은 약 9주 동안 연구에 등록됩니다. 이 연구는 100명의 환자/배우자 간병인 커플을 무작위로 두 그룹 중 하나로 모집합니다: 코칭을 통한 회상 또는 목욕 지원(대조군). 목욕 지원은 다음을 포함한 두 가지 조건에서 참가자에게 제공됩니다. 개별화된 평가; 치매 환자를 위한 목욕 기술 교육; 그리고 개별화된 문제 해결. 목욕 지원 중재 외에도 실험군 참여자들에게는 즐거운 추억 인터뷰와 회상 대본을 코칭과 함께 실시할 예정이다. 간병인은 간병 대상자를 목욕시킨 경험을 일지로 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

목욕 시간은 알츠하이머병(AD) 환자에게 종종 괴로운 일이며, 돌봄에 대한 저항의 행동 증상으로 이어집니다. 이러한 행동을 접하는 것은 간병인에게도 고통스러운 일입니다. AD의 행동 증상에 대한 개입에 대한 대부분의 연구는 요양원에서 수행되었지만 대부분의 치료는 가정에서 이루어집니다. 이 연구의 전반적인 목표는 AD 환자와 배우자 간병인 모두의 가정 목욕 경험을 개선하는 것입니다. 이 연구는 1) 환자 행동의 관찰 측정을 개발하고 2) 목욕 개입 동안 회상을 개발하고 파일럿 테스트한 예비 연구를 기반으로 합니다.

이 무작위 임상 시험은 알츠하이머병이 있는 사람을 목욕시키는 동안 적용되는 3주간의 회상 개입이 치료에 대한 저항력(RTC) 감소, 환자의 불편함 완화, 배우자 간병인의 부담 평가 개선, 목욕에 대한 자기효능감, 그리고 만족. 회상은 보존된 개성과 기억에 의존하는 개입을 제공하며 가정 환경에서 간병인이 쉽게 구현할 수 있습니다. 가정 방문 및 전화 통화는 실행 시 간병인을 위한 코칭 및 연습을 제공합니다. 샘플에는 100명의 환자/배우자 간병인 커플이 포함되어 있으며, 코칭 또는 목욕 지원(대조군)과 함께 회상하는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

목욕 지원은 다음을 포함한 두 가지 조건에서 참가자에게 제공됩니다. 개별화된 평가; 치매 환자를 위한 목욕 기술 교육; 그리고 개별화된 문제 해결. 목욕 지원 중재 외에도 실험군 참여자들에게는 즐거운 추억 인터뷰와 회상 대본을 코칭과 함께 실시할 예정이다. 반복 측정 설계를 사용하여 기준선, 개입 후(5주) 및 후속 조치(8주)에서 관찰이 이루어집니다.

연구의 코칭/연습/지원 단계에서 간병인은 가정 내 코칭/지원 방문 사이에 간병인 연습 및 전화 지원과 함께 2주 동안 간호사 중재자(NI)의 1시간 가정 방문을 받게 됩니다. 가정 방문 중에 NI는 (a) 배우자와 함께 작성된 회상 스크립트 및 "요람 시트"를 검토하고 그 사용의 역할 모델을 보여줍니다. 목욕/샤워, (c) 배우자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 행동 및 개입 강도를 기록하도록 가르치고, (d) 차분하고 서두르지 않는 접근, 미소, 눈맞춤, 기대하는 것에 대한 간략한 설명을 포함하여 목욕에 대한 일반적인 접근을 검토합니다. , 환자가 반응할 시간이 있는 간단한 지시, 환자의 참여를 장려, 부정적인 행동에 반응하지 않도록 노력, 긍정적인 행동에 대한 칭찬. 배우자 간병인은 2주 동안 목욕/샤워할 때마다 기억 개입을 사용하여 연습하고 데이터 시트에 일주일 내내 프로그램 구현 빈도를 기록하도록 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 표준 기준에 따라 가능한 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받았습니다.
  • 목욕에 기능적 의존성이 있습니다.
  • 목욕하는 동안 보살핌에 대한 저항력을 보여줍니다.
  • 가정 환경(집, 아파트, 맨션)에서 지역사회에 거주합니다.
  • 간병 대상자와 함께 살고 연구에 참여하는 데 동의하는 주 간병인 배우자 또는 파트너가 있어야 합니다. 그리고
  • 3개월 이내에 장기 치료를 위한 예상 입원이 없어야 합니다.
  • Boston College에서 반경 15마일 이내에 거주하는 알츠하이머병 또는 관련 장애를 앓고 있는 부부 또는 동거인이어야 합니다.
  • 배우자 또는 간병인 파트너는 목욕 지원을 포함하여 주요 간병인입니다.
  • 여성과 소수자들의 참여를 권장합니다.

제외:

  • 환자 또는 배우자의 심각한 동반 질환.
  • 영어가 유창하지 않습니다.
  • 부부는 제도적 환경에 거주합니다.
  • 부부는 3개월 이내에 생활 상황에 중대한 변화가 있을 것으로 예상합니다.
  • 커플은 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
목욕 지원 중재 - 관찰에 기반한 패턴 분석을 통해 간병인의 현재 관행과 인식, 목욕과 관련된 간병인의 행동 증상을 검토합니다. 목욕 및 의사소통 기술을 위한 기술 구축; 실행을 위한 코칭
실험적: 2
BSI + 회상 - 위와 같은 BSI + 즐거운 장기 기억을 확인하기 위한 간병인 인터뷰(예: 이야기, 그림, 음악) 목욕 전과 목욕 중에 간병인이 대화로 사용할 수 있는 "요람 시트"로 개발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간병 대상자: 간병에 대한 저항성; 불편감
기간: 기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.
기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.
간병인: 자기효능감; 대화형 동작
기간: 기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.
기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간병인의 부담감 & 만족감
기간: 기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.
기준선, 3주 개입 후, 3주 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2003년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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