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Fare il bagno a casa a persone con malattia di Alzheimer (studio BATH)

Reminiscenze durante il bagno di persone affette da morbo di Alzheimer a casa

Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di reminiscenza di 3 settimane applicato durante il bagno alle persone con malattia di Alzheimer (AD) nel ridurre la resistenza alle cure (RTC), alleviare il disagio del paziente e migliorare le valutazioni del carico, delle capacità e della fiducia del caregiver del coniuge durante il bagno del paziente. La reminiscenza offre al paziente l'opportunità di sentirsi bene e di richiamare ricordi piacevoli, facilmente realizzabili dagli operatori sanitari in un ambiente domestico. Le visite domiciliari e le telefonate di infermieri qualificati forniscono coaching e pratica per gli operatori sanitari per la fase preliminare di questo studio. Ogni coppia sarà arruolata nello studio per circa 9 settimane. Lo studio recluterà 100 coppie di caregiver paziente/coniuge suddivise casualmente in uno dei due gruppi: reminiscenza con coaching o supporto per il bagno (controllo). Il supporto per il bagno sarà fornito ai partecipanti in entrambe le condizioni, tra cui: valutazione individualizzata; formazione sulle tecniche di balneazione per le persone affette da demenza; e problem solving individualizzato. Oltre all'intervento di sostegno alla balneazione, i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una piacevole intervista sui ricordi e un copione di reminiscenze con coaching per l'implementazione. Gli operatori sanitari terranno un diario delle loro esperienze nel fare il bagno all'assistito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ora del bagno è spesso angosciante per le persone con malattia di Alzheimer (AD), portando a sintomi comportamentali di resistenza alle cure. Incontrare questi comportamenti è angosciante anche per i caregiver. La maggior parte degli studi sull'intervento per i sintomi comportamentali dell'AD sono stati condotti nelle case di cura, ma la maggior parte delle cure si svolge a casa. L'obiettivo generale di questa ricerca è migliorare l'esperienza del bagno a casa sia dei pazienti con AD che dei loro coniugi che si prendono cura di loro. Questo studio si basa su studi preliminari che: 1) hanno sviluppato misure di osservazione dei comportamenti dei pazienti e 2) hanno sviluppato e testato pilota la reminiscenza durante l'intervento di balneazione.

Questo studio clinico randomizzato valuterà l'efficacia di un intervento di reminiscenza di 3 settimane, applicato durante il bagno alle persone con AD, nel ridurre la resistenza alle cure (RTC), alleviare il disagio del paziente e migliorare le valutazioni del carico, dell'autoefficacia con il bagno, del caregiver del coniuge, e soddisfazione. La reminiscenza fornisce un intervento che attinge all'individualità e ai ricordi preservati, facilmente implementato dai caregiver in un ambiente domestico. Le visite domiciliari e le telefonate forniscono coaching e pratica per gli operatori sanitari nell'implementazione. Il campione comprende 100 coppie caregiver paziente/coniuge, randomizzate in uno dei due gruppi: reminiscenza con coaching o supporto per il bagno (controllo).

Il supporto per il bagno sarà fornito ai partecipanti in entrambe le condizioni, tra cui: valutazione individualizzata; formazione sulle tecniche di balneazione per le persone affette da demenza; e problem solving individualizzato. Oltre all'intervento di sostegno alla balneazione, i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una piacevole intervista sui ricordi e un copione di reminiscenze con coaching per l'implementazione. Utilizzando un disegno a misure ripetute, le osservazioni saranno effettuate al basale, dopo l'intervento (5 settimane) e al follow-up (8 settimane).

Nella fase di coaching/pratica/supporto dello studio, i caregiver riceveranno visite domiciliari di 1 ora da parte di un infermiere interventista (NI) per due settimane con pratica del caregiver e supporto telefonico tra le visite di coaching/supporto a domicilio. Durante le visite domiciliari, l'IN: (a) esaminerà il copione scritto della reminiscenza e il "foglio della culla" con il coniuge e ne modellerà l'uso, (b) discuterà le istruzioni per fornire l'intervento di reminiscenza al paziente immediatamente prima e durante il bagno/doccia, (c) insegnare al coniuge a registrare il comportamento del paziente e l'intensità dell'intervento utilizzando scale visive analogiche, e (d) rivedere gli approcci generali al bagno, inclusi un approccio calmo e senza fretta, il sorriso, il contatto visivo, una breve descrizione di cosa aspettarsi , semplici indicazioni con il tempo per il paziente di rispondere, incoraggiare la partecipazione del paziente, cercare di non rispondere a comportamenti negativi, elogi per comportamenti positivi. Gli assistenti del coniuge saranno incoraggiati a esercitarsi nell'uso dell'intervento di reminiscenza con ogni bagno/doccia per un periodo di 2 settimane e a registrare la frequenza di attuazione del programma durante la settimana sulle schede tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467-3812
        • Boston College, William F. Connell School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Avere una diagnosi di probabile malattia di Alzheimer o di un disturbo correlato secondo criteri standard.
  • Avere dipendenza funzionale nella balneazione;
  • Dimostrare resistenza alla cura durante il bagno;
  • Vivere in comunità in un ambiente domestico (casa, appartamento, condominio);
  • Avere un coniuge o un partner caregiver primario che vive con l'assistito e accetta di partecipare allo studio; E
  • Non avere un ricovero anticipato per l'assistenza a lungo termine entro 3 mesi.
  • Devono essere coppie sposate o conviventi che convivono con il morbo di Alzheimer o un disturbo correlato che vivono entro un raggio di 15 miglia dal Boston College.
  • Il coniuge o il partner caregiver è il caregiver principale, compresa l'assistenza con la balneazione.
  • Le donne e le minoranze sono incoraggiate a partecipare.

Esclusione:

  • Gravi condizioni mediche concomitanti del paziente o del coniuge.
  • Non fluente in inglese.
  • La coppia risiede in un contesto istituzionale.
  • La coppia prevede un cambiamento significativo della situazione di vita entro tre mesi.
  • La coppia non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento di sostegno alla balneazione - Revisione delle pratiche e delle percezioni attuali del caregiver e dei sintomi comportamentali dell'assistito associati alla balneazione con analisi del modello basata sull'osservazione; costruzione di abilità per le tecniche di balneazione e di comunicazione; coaching per l'implementazione
Sperimentale: 2
BSI plus Reminiscence - BSI come sopra più colloquio con il caregiver per accertare piacevoli ricordi a lungo termine (es. storie, immagini, musica) sviluppato in un "foglio per la culla" per l'uso conversazionale da parte del caregiver prima e durante il bagno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Destinatario della cura: resistenza alla cura; malessere
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.
Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.
Caregiver: autoefficacia; comportamenti interattivi
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.
Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Onere e soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.
Basale, dopo 3 settimane di intervento e 3 settimane di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen K. Mahoney, DNS, RN, Boston College, William F. Connell School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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