若者の腹痛のための書面による自己開示
若者の腹痛に対する書面による自己開示に関するRCT
目的は以下を評価することである: (1) 機能性再発性腹痛 (RAP) のある 12 ～ 18 歳の若者の健康状態に対する書面による自己開示 (WSD) の有効性。 (2) WSD の有効性は、機能的 RAP を持つ若年層 (12 ～ 14 歳) とそれ以上の若者 (15 ～ 18 歳) で同様であるかどうか。我々は、140人の若者（12歳から18歳）の健康状態を、次のいずれかに割り当てられた機能的RAPと比較するように設計されたランダム化対照試験（RCT）を実施する予定である。標準医療 (SMC) または SMC に加えて医療現場で提供される WSD。
健康状態はベースライン時とその後 3 か月後、6 か月後に測定されます。
健康状態の主な尺度は、RAP の定義と一致する、症状の重症度とエピソードの頻度です。
健康の二次的な尺度は、機能的健康、心理的苦痛、健康関連の生活の質、および医療の利用です。
総使用量と診断テストは、ベースラインの前後 6 か月間収集された医療利用率を指標化します。
混合モデル ANOVA または MANOVA は、特定の目的に対応する方向性仮説をテストするために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 12～18歳。
- Apley (1975) の基準を使用した小児消化器内科医による RAP の診断: (a) 3 回の腹痛のエピソード、(b) 活動を中断するほど重度で腹痛が発生している、(c) 少なくとも 3 か月以上の期間にわたる、(d)特定可能な器質的原因がない場合（プロトコルへの参加中に器質的原因が特定された場合、参加者は分析前にデータベースから除外されます）。
- 既知の慢性健康状態がないこと。
- マダン・スウェイン博士によって判断された、手順を完了するための身体的および精神的能力。
- 今後 6 か月間でプロトコルを完了することに同意します。
- 親は参加することに同意し、青少年がプロトコルを完了するのを支援することに同意します。
- 執筆セッションを自宅で完了する日は、電話にアクセスできます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2003年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。