Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjallinen itsensä paljastaminen nuorten vatsakipuista

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nuorten vatsakipujen kirjallisen itsensä paljastamisen RCT

Tavoitteena on arvioida: (1) kirjallisen itsensä paljastamisen (WSD) tehokkuutta 12–18-vuotiaiden nuorten terveydentilaan, joilla on toiminnallinen toistuva vatsakipu (RAP); (2) onko WSD:n tehokkuus samanlainen nuoremmilla (12-14) ja vanhemmilla (15-18) nuorilla, joilla on toimiva RAP; ja (3) WSD:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys, kun se laajennetaan koskemaan lasten terveydenhuoltoa. Toteutamme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jonka tarkoituksena on vertailla 140 nuoren (12–18-vuotiaat) terveydentilaa joko toiminnallisen RAP:n kanssa. normaali sairaanhoito (SMC) tai WSD, joka tarjotaan terveydenhuollon ympäristössä SMC:n lisäksi. Terveydentila mitataan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen. Ensisijaisia ​​terveydentilan mittareita ovat oireiden vakavuus ja jaksojen esiintymistiheys, mikä on yhdenmukainen RAP:n määritelmän kanssa. Toissijaisia ​​terveyden mittareita ovat toiminnallinen terveys, psyykkinen ahdistus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja terveydenhuollon hyödyntäminen. Kokonaiskäyttö- ja diagnostiset testit indeksoivat terveydenhuollon käytön, kerättynä 6 kuukauden ajalta ennen perustilaa ja sen jälkeen. Sekamallin ANOVAa tai MANOVAa käytetään tiettyjä tavoitteita vastaavien suuntahypoteesien testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Ikäraja 12-18.
  • RAP-diagnoosi tutkivan lasten gastroenterologin Apleyn (1975) kriteereillä: (a) 3 vatsakipujaksoa, (b) riittävän voimakas toiminnan keskeyttämiseen ja esiintyminen, (c) vähintään 3 kuukauden aikana, (d) ilman tunnistettavaa orgaanista syytä (Jos protokollaan osallistumisen aikana havaitaan orgaaninen syy, osallistuja poistetaan tietokannasta ennen analyysiä).
  • Vapaa tunnetusta kroonisesta sairaudesta.
  • Fyysinen ja henkinen kyky suorittaa toimenpiteet loppuun, tohtori Madan-Swainin arvioiden mukaan.
  • Suostuu protokollan suorittamiseen seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Vanhemmat suostuvat osallistumaan ja suostuvat tukemaan nuorta pöytäkirjan täyttämisessä.
  • Pääsy puhelimeen niinä päivinä, kun kirjoitussessiot tulee suorittaa kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCTYAP (completed)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Kirjallinen itsensä paljastaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa