Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schriftelijke zelfonthulling voor buikpijn bij jongeren

12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

RCT van schriftelijke zelfonthulling voor buikpijn bij jongeren

De doelstellingen zijn het evalueren van: (1) de effectiviteit van schriftelijke zelfonthulling (WSD) op de gezondheidstoestand van jongeren van 12-18 jaar met functionele terugkerende buikpijn (RAP); (2) of de effectiviteit van WSD vergelijkbaar is voor jongere (12-14) en oudere (15-18) jongeren met functionele RAP; en (3) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van WSD wanneer deze wordt uitgebreid naar de pediatrische gezondheidszorg. standaard medische zorg (SMC) of WSD die naast SMC wordt verleend in de zorgsetting. De gezondheidstoestand wordt gemeten bij baseline en 3 en 6 maanden daarna. Primaire maatstaven voor de gezondheidstoestand zijn de ernst van de symptomen en de frequentie van episoden, in overeenstemming met de definitie van RAP. Secundaire gezondheidsmaten zijn functionele gezondheid, psychische problemen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg. Totaalgebruik en diagnostische tests zullen het gebruik van de gezondheidszorg indexeren, verzameld voor de 6 maanden voorafgaand aan en na de Baseline. Gemengd model ANOVA of MANOVA zal worden gebruikt om directionele hypothesen te testen die overeenkomen met de specifieke doelstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Leeftijden 12-18.
  • Diagnose van RAP door de onderzoekende kindergastro-enteroloog volgens de criteria van Apley (1975): (a) 3 episoden van buikpijn, (b) ernstig genoeg om activiteiten te onderbreken en optredend, (c) gedurende een periode van ten minste 3 maanden, (d) zonder identificeerbare organische oorzaak (als een organische oorzaak wordt geïdentificeerd tijdens deelname aan het protocol, wordt de deelnemer voorafgaand aan de analyse uit de database verwijderd).
  • Vrij van een bekende chronische gezondheidstoestand.
  • Fysiek en mentaal vermogen om de procedures te voltooien, zoals beoordeeld door Dr. Madan-Swain.
  • Stemt ermee in om het protocol in de komende 6 maanden te voltooien.
  • Ouder(s) stemmen in met deelname en stemmen ermee in de jongere te ondersteunen bij het invullen van het protocol.
  • Toegang tot een telefoon op de dagen dat de schrijfsessies thuis worden afgerond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCTYAP (completed)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren