Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisemne ujawnienie się dotyczące bólu brzucha u młodzieży

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

RCT pisemnego ujawnienia się dotyczącego bólu brzucha u młodzieży

Celem jest ocena: (1) skuteczności pisemnego ujawnienia się (WSD) na temat stanu zdrowia młodzieży w wieku 12-18 lat z czynnościowym nawracającym bólem brzucha (RAP); (2) czy skuteczność WSD jest podobna dla młodszej (12-14) i starszej (15-18) młodzieży z funkcjonalnym RAP; oraz (3) wykonalność i akceptowalność WSD po rozszerzeniu na pediatryczną opiekę zdrowotną. Wdrożymy randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) mające na celu porównanie stanu zdrowia 140 młodych ludzi (w wieku 12-18 lat) z funkcjonalnym RAP przypisanym albo do standardowa opieka medyczna (SMC) lub WSD świadczona w placówce opieki zdrowotnej oprócz SMC. Stan zdrowia będzie mierzony na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy później. Podstawowymi miernikami stanu zdrowia są nasilenie objawów i częstość epizodów, zgodnie z definicją RAP. Drugorzędowe miary zdrowia to zdrowie funkcjonalne, cierpienie psychiczne, jakość życia związana ze zdrowiem i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Całkowite wykorzystanie i testy diagnostyczne będą indeksować wykorzystanie opieki zdrowotnej, zebrane przez 6 miesięcy przed i po linii bazowej. Model mieszany ANOVA lub MANOVA posłuży do testowania hipotez kierunkowych odpowiadających celom szczegółowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Wiek 12-18 lat.
  • Rozpoznanie RAP przez badającego gastroenterologa dziecięcego na podstawie kryteriów Apleya (1975): (a) 3 epizody bólu brzucha, (b) wystarczająco silne, aby przerwać aktywność i występujące, (c) przez okres co najmniej 3 miesięcy, (d) bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny organicznej (W przypadku stwierdzenia przyczyny organicznej podczas udziału w protokole, uczestnik jest usuwany z bazy przed analizą).
  • Wolny od znanego przewlekłego stanu zdrowia.
  • Zdolność fizyczna i psychiczna do wykonania procedur w ocenie dr Madan-Swain.
  • Wyraża zgodę na uzupełnienie protokołu w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
  • Rodzic(e) wyraża(ją) zgodę na udział i wyraża zgodę na wsparcie młodzieży w wypełnieniu protokołu.
  • Dostęp do telefonu w dni, w których sesje pisania mają być realizowane w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCTYAP (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj