Auto-divulgation écrite pour la douleur abdominale chez les jeunes
12 janvier 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
ECR d'auto-divulgation écrite pour la douleur abdominale chez les jeunes
Les objectifs sont d'évaluer : (1) l'efficacité de l'auto-divulgation écrite (WSD) sur l'état de santé des jeunes âgés de 12 à 18 ans souffrant de douleurs abdominales récurrentes (RAP) fonctionnelles ; (2) si l'efficacité du WSD est similaire pour les jeunes (12-14) et les jeunes plus âgés (15-18) avec un RAP fonctionnel ; et (3) la faisabilité et l'acceptabilité du WSD lorsqu'il est étendu au milieu des soins de santé pédiatriques. soins médicaux standard (SMC) ou WSD fournis dans l'établissement de soins de santé en plus des SMC.
L'état de santé sera mesuré au départ et 3 et 6 mois plus tard.
Les principales mesures de l'état de santé sont la gravité des symptômes et la fréquence des épisodes, conformément à la définition de RAP.
Les mesures secondaires de la santé sont la santé fonctionnelle, la détresse psychologique, la qualité de vie liée à la santé et l'utilisation des soins de santé.
L'utilisation totale et les tests de diagnostic indexeront l'utilisation des soins de santé, recueillis pour les 6 mois précédant et suivant la ligne de base.
Le modèle mixte ANOVA ou MANOVA sera utilisé pour tester les hypothèses directionnelles correspondant aux objectifs spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- 12-18 ans.
- Diagnostic de la RAP par le gastro-entérologue pédiatre examinateur selon les critères d'Apley (1975) : (a) 3 épisodes de douleur abdominale, (b) suffisamment graves pour interrompre les activités et se produisant, (c) sur une période d'au moins 3 mois, (d) sans cause organique identifiable (si une cause organique est identifiée lors de la participation au protocole, le participant est retiré de la base de données avant l'analyse).
- Libre d'un état de santé chronique connu.
- Capacité physique et mentale à terminer les procédures, selon le Dr Madan-Swain.
- Accepte de terminer le protocole au cours des 6 prochains mois.
- Le(s) parent(s) consent(ent) à participer et s'engage(nt) à aider le jeune à remplir le protocole.
- L'accès à un téléphone les jours de séances d'écriture est à réaliser à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2003
Première publication (Estimation)
12 juin 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTYAP (completed)
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