Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Auto-revelação escrita para dor abdominal em jovens

RCT de auto-revelação escrita para dor abdominal em jovens

Os objetivos são avaliar: (1) a eficácia da auto-revelação escrita (WSD) sobre o estado de saúde de jovens de 12 a 18 anos com dor abdominal recorrente funcional (DAR); (2) se a eficácia do WSD é semelhante para jovens (12-14) e mais velhos (15-18) com PAR funcional; e (3) a viabilidade e aceitabilidade do WSD quando estendido ao ambiente de cuidados de saúde pediátricos. Implementaremos um estudo randomizado e controlado (RCT) projetado para comparar o estado de saúde em 140 jovens (idades de 12 a 18 anos) com RAP funcional designado para atendimento médico padrão (SMC) ou WSD fornecido no ambiente de assistência médica, além do SMC. O estado de saúde será medido na linha de base e 3 e 6 meses depois. As medidas primárias do estado de saúde são a gravidade dos sintomas e a frequência dos episódios, de acordo com a definição de PAR. As medidas secundárias de saúde são saúde funcional, sofrimento psicológico, qualidade de vida relacionada à saúde e utilização de cuidados de saúde. O uso total e os testes de diagnóstico irão indexar a utilização dos cuidados de saúde, coletados nos 6 meses antes e depois da linha de base. Modelos mistos ANOVA ou MANOVA serão usados ​​para testar hipóteses direcionais correspondentes aos objetivos específicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Idade 12-18.
  • Diagnóstico de PAR pelo gastroenterologista pediátrico examinador usando os critérios de Apley (1975): (a) 3 episódios de dor abdominal, (b) grave o suficiente para interromper as atividades e ocorrer, (c) durante um período de pelo menos 3 meses, (d) sem causa orgânica identificável (se uma causa orgânica for identificada durante a participação no protocolo, o participante será retirado do banco de dados antes da análise).
  • Livre de uma condição de saúde crônica conhecida.
  • Capacidade física e mental para concluir os procedimentos, conforme julgamento do Dr. Madan-Swain.
  • Consente completar o protocolo nos próximos 6 meses.
  • O(s) pai(s) consente(m) em participar e concorda em apoiar o jovem na conclusão do protocolo.
  • Acesso a um telefone nos dias em que as sessões de redação forem feitas em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RCTYAP (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever