Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrevet selvoplysning for unge mavesmerter

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

RCT af Written Self-disclosure for Youth Abdominal Pain

Formålet er at evaluere: (1) effektiviteten af ​​skriftlig selv-afsløring (WSD) på sundhedsstatus for unge i alderen 12-18 med funktionelle tilbagevendende mavesmerter (RAP); (2) om effektiviteten af ​​WSD er ens for yngre (12-14) og ældre (15-18) unge med funktionel RAP; og (3) gennemførligheden og acceptablen af ​​WSD, når den udvides til pædiatrisk sundhedspleje. Vi vil implementere et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne sundhedsstatus hos 140 unge (alder 12-18) med funktionel RAP tildelt enten til standard medicinsk behandling (SMC) eller WSD, der ydes i sundhedsvæsenet ud over SMC. Helbredsstatus vil blive målt ved baseline og 3 og 6 måneder derefter. Primære mål for helbredstilstand er symptomernes sværhedsgrad og episodefrekvens, i overensstemmelse med definitionen af ​​RAP. Sekundære mål for sundhed er funktionelt helbred, psykiske lidelser, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsudnyttelse. Samlet brug og diagnostiske test vil indeksere sundhedsplejeudnyttelsen, indsamlet for de 6 måneder før og efter baseline. Blandet model ANOVA eller MANOVA vil blive brugt til at teste retningsbestemte hypoteser svarende til de specifikke mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Alder 12-18.
  • Diagnose af RAP af den undersøgende pædiatriske gastroenterolog ved hjælp af Apleys (1975) kriterier: (a) 3 episoder med mavesmerter, (b) alvorlige nok til at afbryde aktiviteter og forekommende, (c) over en periode på mindst 3 måneder, (d) uden en identificerbar organisk årsag (Hvis en organisk årsag identificeres under deltagelse i protokollen, trækkes deltageren tilbage fra databasen før analyse).
  • Fri for en kendt kronisk helbredstilstand.
  • Fysisk og mental evne til at gennemføre procedurerne, som bedømt af Dr. Madan-Swain.
  • Giver samtykke til at færdiggøre protokollen i løbet af de næste 6 måneder.
  • Forældre/forældre giver samtykke til at deltage og accepterer at støtte de unge i at udfylde protokollen.
  • Adgang til telefon de dage, skrivesessioner skal gennemføres hjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2003

Først opslået (Skøn)

12. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTYAP (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner