Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrevet selvavsløring for ungdom magesmerter

12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

RCT of Written Self-disclosure for Youth Abdominal Pain

Målene er å evaluere: (1) effektiviteten av skriftlig selvutlevering (WSD) på helsestatus for ungdom i alderen 12-18 med funksjonelle tilbakevendende magesmerter (RAP); (2) om effektiviteten av WSD er lik for yngre (12-14) og eldre (15-18) ungdommer med funksjonell RAP; og (3) gjennomførbarheten og akseptabiliteten av WSD når den utvides til pediatrisk helsevesen. Vi vil implementere en randomisert, kontrollert studie (RCT) designet for å sammenligne helsestatus hos 140 ungdommer (alder 12-18) med funksjonell RAP tildelt enten til standard medisinsk behandling (SMC) eller WSD gitt i helsevesenet i tillegg til SMC. Helsestatus vil bli målt ved baseline og 3 og 6 måneder deretter. Primære mål på helsestatus er symptomets alvorlighetsgrad og episodefrekvens, i samsvar med definisjonen av RAP. Sekundære mål på helse er funksjonell helse, psykiske plager, helserelatert livskvalitet og helsehjelp. Total bruk og diagnostiske tester vil indeksere helsevesenets utnyttelse, samlet inn for 6 måneder før og etter baseline. Blandet modell ANOVA eller MANOVA vil bli brukt for å teste retningshypoteser som tilsvarer de spesifikke målene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • 12-18 år.
  • Diagnose av RAP av den undersøkende pediatriske gastroenterologen ved å bruke Apleys (1975) kriterier: (a) 3 episoder med magesmerter, (b) alvorlig nok til å avbryte aktiviteter og forekommende, (c) over en periode på minst 3 måneder, (d) uten en identifiserbar organisk årsak (Hvis en organisk årsak identifiseres under deltakelse i protokollen, trekkes deltakeren fra databasen før analyse).
  • Fri for en kjent kronisk helsetilstand.
  • Fysisk og mental evne til å fullføre prosedyrene, som bedømt av Dr. Madan-Swain.
  • Samtykke til å fullføre protokollen i løpet av de neste 6 månedene.
  • Foreldre samtykker til å delta og samtykker i å støtte ungdommen i å fullføre protokollen.
  • Tilgang til telefon de dagene skriveøktene skal gjennomføres hjemme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCTYAP (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

Kliniske studier på Skriftlig selvutlevering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere