Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письменное самораскрытие для молодежи с болью в животе

12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

РКИ письменного самораскрытия при болях в животе у молодежи

Цели состоят в том, чтобы оценить: (1) эффективность письменного самораскрытия (WSD) на состояние здоровья молодежи в возрасте 12-18 лет с функциональной рецидивирующей болью в животе (RAP); (2) одинакова ли эффективность WSD для более молодой (12-14) и старшей (15-18) молодежи с функциональным РАП; и (3) осуществимость и приемлемость WSD при распространении на педиатрические медицинские учреждения. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для сравнения состояния здоровья у 140 молодых людей (в возрасте 12–18 лет) с функциональным RAP, назначенным либо стандартная медицинская помощь (SMC) или WSD, предоставляемая в медицинских учреждениях в дополнение к SMC. Состояние здоровья будет измеряться на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после этого. Первичными показателями состояния здоровья являются тяжесть симптомов и частота эпизодов, что соответствует определению РАП. Вторичными показателями здоровья являются функциональное здоровье, психологическое расстройство, качество жизни, связанное со здоровьем, и использование медицинских услуг. Общее использование и диагностические тесты будут индексировать использование медицинских услуг, собранные за 6 месяцев до и после исходного уровня. Смешанная модель ANOVA или MANOVA будет использоваться для проверки направленных гипотез, соответствующих конкретным целям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Возраст 12-18 лет.
  • Диагностика РАП детским гастроэнтерологом, проводящим осмотр, с использованием критериев Апли (1975): (а) 3 эпизода болей в животе, (б) достаточно сильные, чтобы прерывать деятельность и возникающие, (в) в течение периода не менее 3 месяцев, (г) без идентифицируемой органической причины (если во время участия в протоколе выявляется органическая причина, то участник исключается из базы данных до проведения анализа).
  • Без известных хронических заболеваний.
  • Физическая и умственная способность выполнять процедуры, по оценке доктора Мадан-Суэйн.
  • Согласие на завершение протокола в течение следующих 6 месяцев.
  • Родители соглашаются участвовать и соглашаются поддержать молодежь в заполнении протокола.
  • Доступ к телефону в те дни, когда сеансы письма должны быть завершены дома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCTYAP (completed)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться