パーキンソン病試験におけるうつ病の治療
2015年10月27日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
パーキンソン病患者のうつ病の治療
この研究の目的は、パーキンソン病とうつ病の患者を対象に、ノルトリプチリンとパロキセチンの 2 つの抗うつ薬の有効性と安全性をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、パーキンソン病 (PD) 患者に見られる最も一般的な神経精神障害です。 それは計り知れない個人的苦痛を引き起こし、身体障害や介護者の負担の増加と関連しています。
PD患者のうつ病の悪影響にもかかわらず、臨床治療の指針となる経験的データは事実上ありません。 この研究では、プラセボ対照試験で SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害薬) 抗うつ薬、パロキセチン、三環系抗うつ薬、ノルトリプチリン、およびプラセボをテストすることにより、うつ病の治療に関するいくつかの疑問に答え始めます。
バランスの取れたデザインで、合計 75 人の PD 患者が 3 つのアームのそれぞれに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症のないパーキンソン病.
- うつ。
- 男性または女性。
除外基準:
- 精神病
- ハートブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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一致するプラセボ
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実験的：ノルトリプチリン
ドラッグ
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ノルトリプチリン 25 - 75 mg q hs
他の名前：
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実験的：パロキセチン
ドラッグ
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パロキセチン CR 12.5 - 25 mg q hs
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠：8週間
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HDRS の合計スコア (0-54 スコアが高いほど悪い)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回答者の割合
時間枠：8週間
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8 週間で総 HDRS が 50% 減少した患者の割合
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Menza, M.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Menza M, Dobkin RD, Marin H, Mark MH, Gara M, Buyske S, Bienfait K, Dicke A. A controlled trial of antidepressants in patients with Parkinson disease and depression. Neurology. 2009 Mar 10;72(10):886-92. doi: 10.1212/01.wnl.0000336340.89821.b3. Epub 2008 Dec 17.
- Dobkin RD, Menza M, Bienfait KL, Gara M, Marin H, Mark MH, Dicke A, Friedman J. Depression in Parkinson's disease: symptom improvement and residual symptoms after acute pharmacologic management. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;19(3):222-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181e448f7.
- Dobkin RD, Menza M, Bienfait KL, Gara M, Marin H, Mark MH, Dicke A, Troster A. The impact of antidepressant treatment on cognitive functioning in depressed patients with Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2010 Spring;22(2):188-95. doi: 10.1176/jnp.2010.22.2.188.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4381
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。