Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van depressie in de ziekte van Parkinson Trial

27 oktober 2015 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey

Behandeling van depressie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van twee antidepressiva - nortriptyline en paroxetine - te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met de ziekte van Parkinson en depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is de meest voorkomende neuropsychiatrische stoornis bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het veroorzaakt immens persoonlijk leed en gaat gepaard met een grotere handicap en een grotere belasting van de verzorger.

Ondanks de nadelige gevolgen van depressie bij patiënten met de ziekte van Parkinson, zijn er vrijwel geen empirische gegevens om klinische behandeling te begeleiden. Deze studie zal beginnen met het beantwoorden van enkele vragen over de behandeling van depressie door een SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) antidepressivum, paroxetine, een tricyclisch antidepressivum, nortriptyline en placebo te testen in een placebogecontroleerde studie.

In totaal zullen 75 patiënten met de ziekte van Parkinson in een evenwichtig ontwerp worden gerandomiseerd naar elk van de drie armen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson zonder dementie.
  • Depressie.
  • Mannetjes of vrouwtjes.

uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Hart blok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Ander: placebo
overeenkomende placebo
Experimenteel: nortriptyline
medicijn
Geneesmiddel: Nortriptyline
nortriptyline 25 - 75 mg q uur
Andere namen:
  • Pamelor
Experimenteel: paroxetine
medicijn
Geneesmiddel: paroxetine
Paroxetine CR 12,5 - 25 mg q uur
Andere namen:
  • Paxil CR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
totaalscore op HDRS (0-54 hogere score is slechter)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage respondenten
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage patiënten met een afname van 50% in de totale HDRS na 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4381

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren