Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen hoito Parkinsonin taudin tutkimuksessa

tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden masennuksen hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden masennuslääkkeen – nortriptyliinin ja paroksetiinin – tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna Parkinsonin tautia ja masennusta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleisin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla esiintyvä neuropsykiatrinen häiriö. Se aiheuttaa valtavia henkilökohtaisia ​​kärsimyksiä ja liittyy lisääntyneeseen vammaisuuteen ja hoitajan taakkaan.

Huolimatta masennuksen haitallisista seurauksista PD-potilailla, kliinisen hoidon ohjaamiseksi ei ole käytännössä mitään empiiristä tietoa. Tämä tutkimus alkaa vastata joihinkin masennuksen hoitoon liittyviin kysymyksiin testaamalla SSRI:tä (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä) masennuslääke, paroksetiini, trisyklinen masennuslääke, nortriptyliini ja lumelääke lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Yhteensä 75 PD-potilasta satunnaistetaan kuhunkin kolmeen haaraan tasapainoisessa suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti ilman dementiaa.
  • Masennus.
  • Miehet tai naaraat.

poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Sydäntukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: plasebo
vastaavaa plaseboa
Kokeellinen: nortriptyliini
huume
Lääke: Nortriptyliini
nortriptyliini 25 - 75 mg q hs
Muut nimet:
  • Pamelor
Kokeellinen: paroksetiini
huume
Lääke: paroksetiini
Paroksetiini CR 12,5 - 25 mg q hs
Muut nimet:
  • Paxil CR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HDRS:n kokonaispistemäärä (0-54 korkeampi pistemäärä on huonompi)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosenttiosuus potilaista, joilla HDRS:n kokonaismäärä laski 50 % 8 viikon kohdalla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa