Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji w chorobie Parkinsona

27 października 2015 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Leczenie depresji u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dwóch leków przeciwdepresyjnych – nortryptyliny i paroksetyny w porównaniu z placebo u pacjentów z chorobą Parkinsona i depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest najczęstszym zaburzeniem neuropsychiatrycznym występującym u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Powoduje ogromne cierpienie osobiste i wiąże się ze zwiększoną niepełnosprawnością i obciążeniem opiekunów.

Pomimo niekorzystnych konsekwencji depresji u pacjentów z PD, praktycznie nie ma danych empirycznych, które pozwoliłyby ukierunkować leczenie kliniczne. Badanie to rozpocznie się od odpowiedzi na niektóre pytania dotyczące leczenia depresji, testując lek przeciwdepresyjny SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny), paroksetynę, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, nortryptylinę i placebo w badaniu kontrolowanym placebo.

W sumie 75 pacjentów z PD zostanie losowo przydzielonych do każdego z trzech ramion w zrównoważonym schemacie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona bez otępienia.
  • Depresja.
  • Mężczyźni lub kobiety.

kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Blok serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Inny: placebo
pasujące placebo
Eksperymentalny: nortryptylina
lek
Lek: Nortryptylina
nortryptylina 25 - 75 mg co godzinę
Inne nazwy:
  • Pamelor
Eksperymentalny: paroksetyna
lek
Lek: paroksetyna
Paroksetyna CR 12,5 - 25 mg co godzinę
Inne nazwy:
  • Paxil CR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 8 tygodni
łączny wynik w HDRS (0-54 wyższy wynik oznacza gorszy)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent respondentów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek pacjentów, u których całkowity wynik HDRS zmniejszył się o 50% po 8 tygodniach
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4381

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj