Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese ve studii Parkinsonovy choroby

27. října 2015 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Léčba deprese u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost dvou antidepresiv – nortriptylinu a paroxetinu ve srovnání s placebem u pacientů s Parkinsonovou chorobou a depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je nejčastější neuropsychiatrická porucha vyskytující se u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Způsobuje nesmírné osobní utrpení a je spojena se zvýšenou invaliditou a zátěží pečovatele.

Navzdory nepříznivým důsledkům deprese u pacientů s PD neexistují prakticky žádná empirická data, která by vedla klinickou léčbu. Tato studie začne odpovídat na některé otázky týkající se léčby deprese testováním antidepresiva SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu), paroxetinu, tricyklického antidepresiva, nortriptylinu a placeba v placebem kontrolované studii.

Celkem 75 pacientů s PD bude randomizováno do každé ze tří ramen ve vyváženém uspořádání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc bez demence.
  • Deprese.
  • Samci nebo samice.

kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Srdeční blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: placebo
odpovídající placebo
Experimentální: nortriptylin
lék
Lék: Nortriptylin
nortriptylin 25 - 75 mg q hs
Ostatní jména:
  • Pamelor
Experimentální: paroxetin
lék
Lék: paroxetin
Paroxetin CR 12,5 - 25 mg q hs
Ostatní jména:
  • Paxil ČR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: 8 týdnů
celkové skóre na HDRS (0-54 vyšší skóre je horší)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento respondentů
Časové okno: 8 týdnů
Procento pacientů, kteří měli 50% pokles celkového HDRS po 8 týdnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4381

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit