파킨슨병 임상시험에서 우울증 치료
2015년 10월 27일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
파킨슨병 환자의 우울증 치료
이 연구의 목표는 파킨슨병 및 우울증 환자에서 두 가지 항우울제인 노르트립틸린과 파록세틴의 효과와 안전성을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 파킨슨병(PD) 환자에게서 발견되는 가장 흔한 신경정신과적 장애입니다. 그것은 엄청난 개인적 고통을 야기하고 증가된 장애 및 간병인의 부담과 관련이 있습니다.
파킨슨병 환자의 우울증의 불리한 결과에도 불구하고 임상 치료를 안내할 경험적 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 위약 대조 시험에서 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 항우울제, 파록세틴, 삼환계 항우울제, 노르트립틸린 및 위약을 테스트하여 우울증 치료에 대한 몇 가지 질문에 답하기 시작할 것입니다.
총 75명의 파킨슨병 환자가 균형 잡힌 디자인으로 3개의 팔 각각에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매가 없는 파킨슨병.
- 우울증.
- 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 정신병
- 하트 블록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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일치하는 위약
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실험적: 노르트립틸린
의약품
|
노르트립틸린 25 - 75 mg q hs
다른 이름들:
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|
실험적: 파록세틴
의약품
|
파록세틴 CR 12.5 - 25 mg q hs
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 척도
기간: 8주
|
HDRS의 총 점수(0~54점이 높을수록 더 나쁨)
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답자 비율
기간: 8주
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8주차에 총 HDRS가 50% 감소한 환자 비율
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menza M, Dobkin RD, Marin H, Mark MH, Gara M, Buyske S, Bienfait K, Dicke A. A controlled trial of antidepressants in patients with Parkinson disease and depression. Neurology. 2009 Mar 10;72(10):886-92. doi: 10.1212/01.wnl.0000336340.89821.b3. Epub 2008 Dec 17.
- Dobkin RD, Menza M, Bienfait KL, Gara M, Marin H, Mark MH, Dicke A, Friedman J. Depression in Parkinson's disease: symptom improvement and residual symptoms after acute pharmacologic management. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;19(3):222-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181e448f7.
- Dobkin RD, Menza M, Bienfait KL, Gara M, Marin H, Mark MH, Dicke A, Troster A. The impact of antidepressant treatment on cognitive functioning in depressed patients with Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2010 Spring;22(2):188-95. doi: 10.1176/jnp.2010.22.2.188.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4381
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