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Tratamento da Depressão no Estudo da Doença de Parkinson

27 de outubro de 2015 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Tratamento da Depressão em Pacientes com Doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de dois antidepressivos - nortriptilina e paroxetina, em comparação com placebo em pacientes com doença de Parkinson e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é o distúrbio neuropsiquiátrico mais comum encontrado em pacientes com doença de Parkinson (DP). Ela causa imenso sofrimento pessoal e está associada ao aumento da incapacidade e sobrecarga do cuidador.

Apesar das consequências adversas da depressão em pacientes com DP, praticamente não existem dados empíricos para orientar o tratamento clínico. Este estudo começará a responder algumas questões sobre o tratamento da depressão testando um antidepressivo SSRI (inibidor seletivo da recaptação da serotonina), paroxetina, um antidepressivo tricíclico, nortriptilina e placebo em um estudo controlado por placebo.

Um total de 75 pacientes com DP serão randomizados para cada um dos três braços em um projeto balanceado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson sem demência.
  • Depressão.
  • Machos ou fêmeas.

critério de exclusão:

  • Psicose
  • Bloqueio cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Outro: placebo
placebo correspondente
Experimental: nortriptilina
medicamento
Medicamento: Nortriptilina
nortriptilina 25 - 75 mg q hs
Outros nomes:
  • Pamelor
Experimental: paroxetina
medicamento
Medicamento: paroxetina
Paroxetina CR 12,5 - 25 mg q hs
Outros nomes:
  • Paxil CR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: 8 semanas
pontuação total em HDRS (0-54 pontuação mais alta é pior)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Respondentes
Prazo: 8 semanas
Porcentagem de pacientes que tiveram uma redução de 50% na HDRS total em 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4381

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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