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Traitement de la dépression dans l'essai sur la maladie de Parkinson

27 octobre 2015 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey

Traitement de la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de deux antidépresseurs, la nortriptyline et la paroxétine, par rapport à un placebo chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est le trouble neuropsychiatrique le plus fréquent chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Elle cause d'immenses souffrances personnelles et est associée à une augmentation des handicaps et du fardeau des soignants.

Malgré les conséquences néfastes de la dépression chez les patients atteints de MP, il n'existe pratiquement aucune donnée empirique pour guider le traitement clinique. Cette étude commencera à répondre à certaines questions sur le traitement de la dépression en testant un antidépresseur ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine), la paroxétine, un antidépresseur tricyclique, la nortriptyline et un placebo dans un essai contrôlé par placebo.

Un total de 75 patients atteints de MP seront randomisés dans chacun des trois bras selon une conception équilibrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie de Parkinson sans démence.
  • Une dépression.
  • Mâles ou femelles.

critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Bloc cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: placebo
placebo correspondant
Expérimental: nortriptyline
médicament
Médicament: Nortriptyline
nortriptyline 25 - 75 mg q hs
Autres noms:
  • Pamelor
Expérimental: paroxétine
médicament
Médicament: paroxétine
Paroxétine CR 12,5 - 25 mg q hs
Autres noms:
  • Paxil CR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: 8 semaines
score total sur HDRS (un score plus élevé de 0 à 54 est pire)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de répondants
Délai: 8 semaines
Pourcentage de patients qui ont eu une diminution de 50 % du HDRS total à 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Menza, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2003

Première publication (Estimation)

13 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4381

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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