Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression i forsøg med Parkinsons sygdom

27. oktober 2015 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Behandling af depression hos patienter med Parkinsons sygdom

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to antidepressiva - nortriptylin og paroxetin, sammenlignet med placebo hos patienter med Parkinsons sygdom og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er den mest almindelige neuropsykiatriske lidelse, der findes hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det forårsager enorm personlig lidelse og er forbundet med øget handicap og plejebyrde.

På trods af de negative konsekvenser af depression hos patienter med PD, er der stort set ingen empiriske data til at vejlede klinisk behandling. Denne undersøgelse vil begynde at besvare nogle spørgsmål om behandling af depression ved at teste et SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer) antidepressivum, paroxetin, et tricyklisk antidepressivum, nortriptylin og placebo i et placebokontrolleret forsøg.

I alt 75 patienter med PD vil blive randomiseret til hver af de tre arme i et afbalanceret design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom uden demens.
  • Depression.
  • Hanner eller hunner.

ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Hjerteblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: placebo
matchende placebo
Eksperimentel: nortriptylin
medicin
Medicin: Nortriptylin
nortriptylin 25 - 75 mg q t
Andre navne:
  • Pamelor
Eksperimentel: paroxetin
medicin
Medicin: paroxetin
Paroxetin CR 12,5 - 25 mg q t
Andre navne:
  • Paxil CR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 8 uger
samlet score på HDRS (0-54 højere score er dårligere)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent svarende
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af patienter, der havde et fald på 50 % i total HDRS efter 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Menza, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2003

Først opslået (Skøn)

13. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4381

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner