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HIV 患者に対する鍼治療によるリラクゼーション反応

治療の進歩により、HIV/AIDS は慢性疾患になりました。 リラクゼーション反応は、個人が身体の平穏を呼び起こし、免疫機能の改善に関連することが示されている生理学的変化をもたらす状態です。 鍼治療とリラクゼーションは、どちらも心と体に穏やかで深いリラクゼーションをもたらすと考えられています。 この試験では、HIV 患者における鍼治療とリラクゼーション反応の複合効果を研究します。

調査の概要

詳細な説明

HIV/AIDS 患者は、病気の臨床症状、日和見感染、薬の副作用に関連したさまざまな症状を経験しますが、これらはすべて生活の質 (QoL) と強く関連しています。 多くの HIV/AIDS 患者は、症状を緩和し QoL を改善するために補完代替医療 (CAM) を利用しています。 さまざまな CAM の中で、鍼治療とリラクゼーション反応が一般的に使用される療法です。 これら 2 つの治療法は共通の特徴を共有していると考えられており、鍼治療がリラクゼーション反応の効果を促進し、一方でリラクゼーション反応によって身体が鍼治療を受けやすくなるという点で互いに補完し合うことができます。 この研究では、二重盲検の2群対照試験の実施可能性を検証し、鍼治療に弛緩反応を加えるとHIV陽性患者の効果が高まるという仮説を完全に検証するための大規模研究に備えてパイロットデータを収集する。 このパイロット研究では、現在鍼治療を受けている 100 人の HIV+ 患者を募集します。 介入グループの研究参加者は、鍼治療を受けている間、リラックス反応を引き出すための指示が書かれたテープと、日常的に再生される音楽を聴きます。 対照群の研究参加者は、鍼治療を受けながら音楽を聴くという通常のケアを受けます。 介入グループの研究参加者には、自宅での練習用にリラクゼーション反応テープが与えられ、使用頻度を記録するよう求められます。 ベースライン、4週間、8週間、そして介入終了12週間時に両グループの症状と生活の質を評価します。 研究に対する患者の評価など、さまざまな指標を用いて実現可能性を評価します。 最終的には、患者の研究評価の定性分析と、介入群と​​対照群の結果を比較する縦断回帰分析の結果は、治療を受けた HIV+ 患者における弛緩反応介入に関する将来の大規模研究の計画に役立てられるでしょう。鍼。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Aids Care Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性
  • 初めて鍼灸をご利用される方も、長期にわたって鍼灸治療を受けられる方も
  • 症状の基準には、副鼻腔の問題、頭痛、歯の痛み/歯ぐきの痛みまたは出血、吐き気、下痢、嘔吐、筋肉痛、関節痛、神経障害、脱力感、不安、うつ病、不眠症が含まれます。

除外基準:

  • 急性症状に苦しむ患者さん
  • 急性日和見感染症の患者
  • 現在リラクゼーション反応を実践している患者さん
  • 現在別の介入研究に登録されている患者
  • MMSE (ミニ精神状態検査) によって測定される認知障害
  • 英語力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bei-Hung Chang, Sc.D、Assistant Professor at Boston University School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2003年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2003年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月16日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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