- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00064740
Réponse de relaxation avec l'acupuncture pour les patients atteints du VIH
16 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Les progrès des traitements ont transformé le VIH/sida en une maladie chronique.
La réponse de relaxation est un état dans lequel les individus évoquent un calme corporel, effectuant des changements physiologiques qui s'avèrent être associés à un fonctionnement immunitaire amélioré.
On pense que l'acupuncture et la relaxation induisent une relaxation calme et profonde dans l'esprit et le corps.
Cet essai étudiera les effets combinés de l'acupuncture et de la réponse de relaxation chez les patients atteints du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du VIH/SIDA présentent une gamme de symptômes associés aux manifestations cliniques de la maladie, aux infections opportunistes et aux effets secondaires des médicaments, qui sont tous fortement associés à la qualité de vie (QdV).
De nombreux patients atteints du VIH/SIDA utilisent la médecine complémentaire et alternative (CAM) pour aider à soulager leurs symptômes et à améliorer leur qualité de vie.
Parmi les divers CAM, l'acupuncture et la réponse de relaxation sont des schémas couramment utilisés.
On pense que ces deux thérapies partagent des caractéristiques communes et peuvent se compléter dans la mesure où l'acupuncture facilite l'effet de la réponse de relaxation et, d'autre part, la réponse de relaxation prépare le corps à être plus accessible à l'acupuncture.
Cette étude testera la faisabilité de mener un essai contrôlé en double aveugle à 2 bras et de collecter des données pilotes en préparation d'une étude à grande échelle pour tester pleinement l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une réponse de relaxation à l'acupuncture aura un effet accru chez les patients séropositifs.
Pour cette étude pilote, nous recruterons 100 patients séropositifs qui reçoivent actuellement de l'acupuncture.
Les participants à l'étude du groupe d'intervention écouteront des cassettes contenant des instructions pour susciter la réponse de relaxation ainsi que de la musique jouée régulièrement lors de l'acupuncture.
Les participants à l'étude du groupe témoin recevront les soins habituels consistant à écouter de la musique tout en recevant de l'acupuncture.
Les participants à l'étude du groupe d'intervention recevront les bandes de réponse de relaxation pour la pratique à domicile et on leur demandera d'enregistrer la fréquence d'utilisation.
Nous évaluerons les symptômes et la qualité de vie des deux groupes au départ, 4 semaines, 8 semaines et à la fin de l'intervention à 12 semaines.
Nous évaluerons la faisabilité à l'aide de divers indicateurs, y compris l'évaluation des patients de l'étude.
En fin de compte, l'analyse qualitative de l'évaluation de l'étude des patients ainsi que les résultats de l'analyse de régression longitudinale qui comparent les résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle seront utilisés pour aider à concevoir une future étude à grande échelle de l'intervention de réponse de relaxation chez les patients séropositifs traités avec acupuncture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis
- Aids Care Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- séropositif
- Utilisateurs d'acupuncture pour la première fois et à long terme
- Critères symptomatiques comprenant : problèmes de sinus, maux de tête, douleurs dentaires/douleurs ou saignements des gencives, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs musculaires, douleurs articulaires, neuropathie, faiblesse, anxiété, dépression et insomnie
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de symptômes aigus
- Patients atteints d'infections opportunistes aiguës
- Patients pratiquant actuellement la réponse de relaxation
- Patients actuellement inscrits dans une autre étude d'intervention
- Déficience cognitive mesurée par MMSE (Mini Mental Status Examination)
- Manque de maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2003
Première publication (Estimation)
14 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001276-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .