Rentouttava reaktio akupunktiolla HIV-potilaille
keskiviikko 16. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hoidon edistyminen on tehnyt HIV/AIDSista kroonisen sairauden.
Rentoutumisvaste on tila, jossa yksilöt saavat kehon rauhoittumaan ja aiheuttavat fysiologisia muutoksia, joiden on osoitettu liittyvän parantuneeseen immuunitoimintaan.
Akupunktion ja rentoutumisen uskotaan sekä rauhoittavan että syvärentouttavan mieltä ja kehoa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan akupunktion ja rentoutusvasteen yhteisvaikutuksia HIV-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV/AIDS-potilailla on useita oireita, jotka liittyvät sairauden kliinisiin ilmenemismuotoihin, opportunistisiin infektioihin ja lääkkeiden sivuvaikutuksiin, jotka kaikki liittyvät vahvasti elämänlaatuun (QoL).
Monet HIV/AIDS-potilaat käyttävät täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM) lievittääkseen oireitaan ja parantaakseen elämänlaatuaan.
Erilaisten CAM:ien joukossa akupunktio ja rentoutusvasteet ovat yleisesti käytettyjä hoitoja.
Näillä kahdella terapialla uskotaan olevan yhteisiä piirteitä ja ne voivat täydentää toisiaan siten, että akupunktio helpottaa rentoutusvasteen vaikutusta ja toisaalta rentoutusvaste valmistaa kehon olemaan helpommin saavutettavissa akupunktiolle.
Tässä tutkimuksessa testataan kaksoissokkoutetun 2-kätisen kontrolloidun kokeen toteutettavuutta ja kerätään pilottitietoja valmisteltaessa laajamittaista tutkimusta, jolla testataan täysin hypoteesi, jonka mukaan rentoutusvasteen lisäämisellä akupunktioon on tehostettu vaikutus HIV+-potilailla.
Tätä pilottitutkimusta varten rekrytoimme 100 HIV+-potilasta, jotka saavat tällä hetkellä akupunktiota.
Interventioryhmän tutkimukseen osallistujat kuuntelevat nauhoituksia, joissa on ohjeita rentoutumisvasteen aikaansaamiseksi, sekä musiikkia, jota rutiininomaisesti soitetaan akupunktion aikana.
Kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuvat saavat tavanomaista hoitoa, joka on musiikin kuuntelua akupunktion aikana.
Interventioryhmän tutkimukseen osallistuneille jaetaan rentoutusvastausnauhat kotiharjoitteluun ja heitä pyydetään kirjaamaan käyttötiheys.
Arvioimme molempien ryhmien oireita ja elämänlaatua lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kohdalla.
Arvioimme toteutettavuutta erilaisilla mittareilla, mukaan lukien potilaan arvioinnin tutkimuksesta.
Viime kädessä potilaiden tutkimusarvioinnin kvalitatiivista analyysiä sekä pitkittäisregressioanalyysin tuloksia, joissa verrataan interventio- ja kontrolliryhmien tuloksia, käytetään auttamaan suunnittelemaan tulevaa laajamittaista tutkimusta rentoutusvasteen interventiosta HIV+-potilailla, joita hoidetaan akupunktio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Aids Care Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Ensikertalaiset ja pitkäaikaiset akupunktion käyttäjät
- Oireiset kriteerit, mukaan lukien: poskionteloongelma, päänsärky, hammaskipu/kiven tai verenvuoto, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, lihaskivut, nivelkipu, neuropatia, heikkous, ahdistus, masennus ja unettomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät akuuteista oireista
- Potilaat, joilla on akuutteja opportunistisia infektioita
- Potilaat, jotka harjoittelevat tällä hetkellä rentoutusvastetta
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen interventiotutkimukseen
- Kognitiivinen heikentyminen mitattuna MMSE:llä (Mini Mental Status Examination)
- Englannin kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001276-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .