Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappingsrespons med akupunktur for HIV-pasienter

Fremskritt i behandlingen har gjort HIV/AIDS til en kronisk sykdom. Avslapningsrespons er en tilstand der individer fremkaller en kroppslig ro, og bevirker fysiologiske endringer som har vist seg å være assosiert med forbedret immunfunksjon. Akupunktur og avspenning antas å både indusere ro og dyp avslapning i sinn og kropp. Denne studien vil studere de kombinerte effektene av akupunktur og avspenningsrespons hos HIV-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV/AIDS-pasienter opplever en rekke symptomer assosiert med kliniske manifestasjoner av sykdommen, opportunistiske infeksjoner og medisinbivirkninger, som alle er sterkt assosiert med livskvalitet (QoL). Mange HIV/AIDS-pasienter bruker komplementær og alternativ medisin (CAM) for å lindre symptomene og forbedre deres livskvalitet. Blant de forskjellige CAM-ene er akupunktur- og avspenningsrespons ofte brukte regimer. Disse to terapiene antas å dele fellestrekk og kan utfylle hverandre ved at akupunktur letter effekten av avspenningsrespons og på den annen side forbereder avspenningsrespons kroppen til å være mer tilgjengelig for akupunktur. Denne studien vil teste muligheten for å gjennomføre en dobbeltblind 2-arms kontrollert studie og å samle pilotdata som forberedelse til en storskala studie for å fullt ut teste hypotesen om at å legge til avslappende respons på akupunktur vil ha en forbedret effekt hos HIV+ pasienter. Til denne pilotstudien skal vi rekruttere 100 HIV+-pasienter som for tiden får akupunktur. Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil lytte til kassetter med instruksjoner for å fremkalle avspenningsresponsen, samt musikk som spilles rutinemessig mens de mottar akupunktur. Studiedeltakere i kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg som er å lytte til musikk mens de får akupunktur. Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil få utdelt avspenningsresponsbånd for hjemmetrening, og de blir bedt om å registrere bruksfrekvensen. Vi vil vurdere begge gruppenes symptomer og livskvalitet ved baseline, 4 uker, 8 uker, og ved avsluttet intervensjon ved 12 uker. Vi vil vurdere gjennomførbarheten ved hjelp av ulike indikatorer, inkludert pasientevaluering av studien. Til syvende og sist vil den kvalitative analysen av pasientenes studieevaluering samt resultatene av longitudinell regresjonsanalyse som sammenligner resultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppene bli brukt til å hjelpe til med å designe en fremtidig storskalastudie av avspenningsresponsintervensjonen blant HIV+-pasienter behandlet med akupunktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Aids Care Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv
  • Førstegangs- og langtidsbrukere av akupunktur
  • Symptomatiske kriterier inkludert: bihuleproblem, hodepine, tannsmerter/sår eller blødende tannkjøtt, kvalme, diaré, oppkast, muskelsmerter, leddsmerter, nevropati, svakhet, angst, depresjon og søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av akutte symptomer
  • Pasienter med akutte opportunistiske infeksjoner
  • Pasienter som for tiden praktiserer avspenningsrespons
  • Pasienter som for tiden er registrert i en annen intervensjonsstudie
  • Kognitiv svikt målt ved MMSE (Mini Mental Status Examination)
  • Mangel på engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere