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Resposta de relaxamento com acupuntura para pacientes com HIV

Os avanços no tratamento transformaram o HIV/AIDS em uma doença crônica. A resposta de relaxamento é um estado no qual os indivíduos evocam uma calma corporal, efetuando mudanças fisiológicas que se mostram associadas a um melhor funcionamento imunológico. Acredita-se que a acupuntura e o relaxamento induzam calma e relaxamento profundo na mente e no corpo. Este estudo estudará os efeitos combinados da acupuntura e da resposta de relaxamento em pacientes com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes com HIV/AIDS apresentam uma série de sintomas associados às manifestações clínicas da doença, infecções oportunistas e efeitos colaterais de medicamentos, todos fortemente associados à qualidade de vida (QV). Muitos pacientes com HIV/AIDS usam medicina complementar e alternativa (CAM) para ajudar a aliviar seus sintomas e melhorar sua qualidade de vida. Entre as várias CAMs, a acupuntura e a resposta de relaxamento são regimes comumente usados. Pensa-se que essas duas terapias compartilham características comuns e podem se complementar, pois a acupuntura facilita o efeito da resposta de relaxamento e, por outro lado, a resposta de relaxamento prepara o corpo para ser mais acessível à acupuntura. Este estudo testará a viabilidade de conduzir um estudo controlado duplo-cego de 2 braços e coletar dados piloto em preparação para um estudo em larga escala para testar completamente a hipótese de que adicionar resposta de relaxamento à acupuntura terá um efeito aprimorado em pacientes HIV+. Para este estudo piloto, recrutaremos 100 pacientes HIV+ que estão atualmente recebendo acupuntura. Os participantes do estudo no grupo de intervenção ouvirão fitas com instruções para obter a resposta de relaxamento, bem como música tocada rotineiramente enquanto recebem acupuntura. Os participantes do estudo no grupo de controle receberão os cuidados usuais de ouvir música enquanto recebem acupuntura. Os participantes do estudo no grupo de intervenção receberão as fitas de resposta de relaxamento para prática em casa e serão solicitados a registrar a frequência de uso. Avaliaremos os sintomas e a qualidade de vida de ambos os grupos no início, 4 semanas, 8 semanas e após a conclusão da intervenção em 12 semanas. Avaliaremos a viabilidade usando vários indicadores, incluindo a avaliação do estudo pelo paciente. Por fim, a análise qualitativa da avaliação do estudo dos pacientes, bem como os resultados da análise de regressão longitudinal que comparam os resultados entre os grupos de intervenção e controle, serão usados ​​para ajudar a projetar um futuro estudo em larga escala da intervenção de resposta de relaxamento entre pacientes HIV+ tratados com acupuntura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Aids Care Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • Usuários de acupuntura pela primeira vez e a longo prazo
  • Critérios sintomáticos, incluindo: problema de sinusite, dor de cabeça, dor dentária/dor ou sangramento nas gengivas, náusea, diarréia, vômito, dores musculares, dor nas articulações, neuropatia, fraqueza, ansiedade, depressão e insônia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sintomas agudos
  • Pacientes com infecções oportunistas agudas
  • Pacientes atualmente praticando resposta de relaxamento
  • Pacientes atualmente inscritos em outro estudo de intervenção
  • Comprometimento cognitivo medido pelo MMSE (Mini exame do estado mental)
  • Falta de proficiência em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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