- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00064740
Resposta de relaxamento com acupuntura para pacientes com HIV
16 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Os avanços no tratamento transformaram o HIV/AIDS em uma doença crônica.
A resposta de relaxamento é um estado no qual os indivíduos evocam uma calma corporal, efetuando mudanças fisiológicas que se mostram associadas a um melhor funcionamento imunológico.
Acredita-se que a acupuntura e o relaxamento induzam calma e relaxamento profundo na mente e no corpo.
Este estudo estudará os efeitos combinados da acupuntura e da resposta de relaxamento em pacientes com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com HIV/AIDS apresentam uma série de sintomas associados às manifestações clínicas da doença, infecções oportunistas e efeitos colaterais de medicamentos, todos fortemente associados à qualidade de vida (QV).
Muitos pacientes com HIV/AIDS usam medicina complementar e alternativa (CAM) para ajudar a aliviar seus sintomas e melhorar sua qualidade de vida.
Entre as várias CAMs, a acupuntura e a resposta de relaxamento são regimes comumente usados.
Pensa-se que essas duas terapias compartilham características comuns e podem se complementar, pois a acupuntura facilita o efeito da resposta de relaxamento e, por outro lado, a resposta de relaxamento prepara o corpo para ser mais acessível à acupuntura.
Este estudo testará a viabilidade de conduzir um estudo controlado duplo-cego de 2 braços e coletar dados piloto em preparação para um estudo em larga escala para testar completamente a hipótese de que adicionar resposta de relaxamento à acupuntura terá um efeito aprimorado em pacientes HIV+.
Para este estudo piloto, recrutaremos 100 pacientes HIV+ que estão atualmente recebendo acupuntura.
Os participantes do estudo no grupo de intervenção ouvirão fitas com instruções para obter a resposta de relaxamento, bem como música tocada rotineiramente enquanto recebem acupuntura.
Os participantes do estudo no grupo de controle receberão os cuidados usuais de ouvir música enquanto recebem acupuntura.
Os participantes do estudo no grupo de intervenção receberão as fitas de resposta de relaxamento para prática em casa e serão solicitados a registrar a frequência de uso.
Avaliaremos os sintomas e a qualidade de vida de ambos os grupos no início, 4 semanas, 8 semanas e após a conclusão da intervenção em 12 semanas.
Avaliaremos a viabilidade usando vários indicadores, incluindo a avaliação do estudo pelo paciente.
Por fim, a análise qualitativa da avaliação do estudo dos pacientes, bem como os resultados da análise de regressão longitudinal que comparam os resultados entre os grupos de intervenção e controle, serão usados para ajudar a projetar um futuro estudo em larga escala da intervenção de resposta de relaxamento entre pacientes HIV+ tratados com acupuntura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Aids Care Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- Usuários de acupuntura pela primeira vez e a longo prazo
- Critérios sintomáticos, incluindo: problema de sinusite, dor de cabeça, dor dentária/dor ou sangramento nas gengivas, náusea, diarréia, vômito, dores musculares, dor nas articulações, neuropatia, fraqueza, ansiedade, depressão e insônia
Critério de exclusão:
- Pacientes com sintomas agudos
- Pacientes com infecções oportunistas agudas
- Pacientes atualmente praticando resposta de relaxamento
- Pacientes atualmente inscritos em outro estudo de intervenção
- Comprometimento cognitivo medido pelo MMSE (Mini exame do estado mental)
- Falta de proficiência em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001276-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .