- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00064740
Релаксационный ответ с помощью иглоукалывания для пациентов с ВИЧ
16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Успехи в лечении превратили ВИЧ/СПИД в хроническое заболевание.
Реакция релаксации - это состояние, в котором люди вызывают телесный покой, вызывая физиологические изменения, которые, как показано, связаны с улучшением иммунного функционирования.
Считается, что иглоукалывание и релаксация вызывают спокойствие и глубокое расслабление ума и тела.
В этом испытании будут изучаться комбинированные эффекты акупунктуры и релаксации у пациентов с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ВИЧ/СПИДом испытывают ряд симптомов, связанных с клиническими проявлениями заболевания, оппортунистическими инфекциями и побочными эффектами лекарств, которые тесно связаны с качеством жизни (КЖ).
Многие пациенты с ВИЧ/СПИДом используют комплементарную и альтернативную медицину (ДАМ), чтобы облегчить симптомы и улучшить качество жизни.
Среди различных CAM обычно используются иглоукалывание и релаксация.
Считается, что эти два метода лечения имеют общие черты и могут дополнять друг друга в том смысле, что иглоукалывание способствует эффекту релаксации, а с другой стороны, релаксация подготавливает тело к тому, чтобы оно стало более доступным для акупунктуры.
Это исследование проверит возможность проведения двойного слепого контролируемого исследования с двумя группами и соберет пилотные данные в рамках подготовки к крупномасштабному исследованию, чтобы полностью проверить гипотезу о том, что добавление релаксации к акупунктуре будет иметь усиленный эффект у ВИЧ-положительных пациентов.
Для этого пилотного исследования мы наберем 100 ВИЧ-положительных пациентов, которые в настоящее время получают иглоукалывание.
Участники исследования в группе вмешательства будут слушать кассеты с инструкциями по выявлению реакции расслабления, а также музыку, которую обычно играют во время иглоукалывания.
Участники исследования в контрольной группе получат обычную помощь: они будут слушать музыку во время лечения иглоукалыванием.
Участникам исследования в группе вмешательства будут предоставлены ленты с реакцией на релаксацию для домашней практики, и их попросят записать частоту использования.
Мы будем оценивать симптомы и качество жизни обеих групп на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и по завершении вмешательства через 12 недель.
Мы оценим осуществимость с использованием различных показателей, включая оценку исследования пациентами.
В конечном счете, качественный анализ оценки исследования пациентов, а также результаты лонгитюдного регрессионного анализа, которые сравнивают результаты между экспериментальной и контрольной группами, будут использованы для разработки будущего крупномасштабного исследования релаксационного вмешательства среди ВИЧ-положительных пациентов, получавших лечение. иглоукалывание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Aids Care Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ положительный
- Первый раз и долгосрочные пользователи иглоукалывания
- Симптоматические критерии, включая: проблемы с носовыми пазухами, головную боль, зубную боль/воспаление или кровоточивость десен, тошноту, диарею, рвоту, мышечные боли, боль в суставах, невропатию, слабость, тревогу, депрессию и бессонницу.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми симптомами
- Пациенты с острыми оппортунистическими инфекциями
- Пациенты, в настоящее время практикующие реакцию релаксации
- Пациенты, в настоящее время включенные в другое интервенционное исследование
- Когнитивные нарушения, измеренные с помощью MMSE (краткое обследование психического статуса)
- Отсутствие владения английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001276-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .