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Entspannungsreaktion mit Akupunktur für HIV-Patienten

Fortschritte in der Behandlung haben HIV/AIDS zu einer chronischen Krankheit gemacht. Entspannungsreaktion ist ein Zustand, in dem Personen eine körperliche Ruhe hervorrufen und physiologische Veränderungen bewirken, die nachweislich mit einer verbesserten Immunfunktion verbunden sind. Es wird angenommen, dass Akupunktur und Entspannung sowohl Ruhe als auch tiefe Entspannung für Geist und Körper bewirken. In dieser Studie werden die kombinierten Wirkungen von Akupunktur und Entspannungsreaktion bei HIV-Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HIV/AIDS-Patienten leiden unter einer Reihe von Symptomen, die mit klinischen Manifestationen der Krankheit, opportunistischen Infektionen und Medikamentennebenwirkungen verbunden sind und alle stark mit der Lebensqualität (QoL) verbunden sind. Viele HIV/AIDS-Patienten nutzen Komplementär- und Alternativmedizin (CAM), um ihre Symptome zu lindern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Unter den verschiedenen CAMs sind Akupunktur und Entspannungsreaktion häufig verwendete Therapien. Es wird angenommen, dass diese beiden Therapien gemeinsame Merkmale aufweisen und sich gegenseitig ergänzen können, da Akupunktur einerseits die Wirkung der Entspannungsreaktion erleichtert und andererseits die Entspannungsreaktion den Körper darauf vorbereitet, für die Akupunktur besser zugänglich zu sein. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Durchführung einer doppelblinden, zweiarmigen kontrollierten Studie getestet und Pilotdaten zur Vorbereitung einer groß angelegten Studie gesammelt, um die Hypothese vollständig zu testen, dass das Hinzufügen einer Entspannungsreaktion zur Akupunktur eine verstärkte Wirkung haben wird bei HIV+-Patienten. Für diese Pilotstudie werden wir 100 HIV+-Patienten rekrutieren, die derzeit Akupunktur erhalten. Die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe hören sich Kassetten mit Anweisungen an, um die Entspannungsreaktion hervorzurufen, sowie Musik, die routinemäßig während der Akupunkturbehandlung abgespielt wird. Studienteilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege, bei der sie während der Akupunktur Musik hören. Den Studienteilnehmern der Interventionsgruppe werden die Entspannungsreaktionsbänder zum Üben zu Hause ausgehändigt und sie werden gebeten, die Häufigkeit der Nutzung aufzuzeichnen. Wir werden die Symptome und die Lebensqualität beider Gruppen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen beurteilen. Wir werden die Machbarkeit anhand verschiedener Indikatoren bewerten, einschließlich der Patientenbewertung der Studie. Letztendlich werden die qualitative Analyse der Studienauswertung der Patienten sowie die Ergebnisse der Längsschnittregressionsanalyse, die die Ergebnisse zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen vergleicht, dazu verwendet, eine zukünftige groß angelegte Studie zur Entspannungsreaktionsintervention bei behandelten HIV+-Patienten zu entwerfen Akupunktur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Aids Care Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Erst- und Langzeitanwender von Akupunktur
  • Zu den symptomatischen Kriterien gehören: Nebenhöhlenprobleme, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen/Wundes oder Zahnfleischbluten, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Neuropathie, Schwäche, Angstzustände, Depressionen und Schlaflosigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Symptomen
  • Patienten mit akuten opportunistischen Infektionen
  • Patienten üben derzeit Entspannungsreaktionen
  • Patienten, die derzeit an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen
  • Kognitive Beeinträchtigung gemessen durch MMSE (Mini Mental Status Examination)
  • Mangelnde Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menschlicher Immunschwächevirus

Klinische Studien zur Entspannungsreaktion

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