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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00064740
HIV 환자를 위한 침술의 이완 반응
2006년 8월 16일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
치료의 발전으로 HIV/AIDS는 만성 질환이 되었습니다.
이완 반응은 개인이 신체적 평온을 불러일으키는 상태로, 개선된 면역 기능과 관련이 있는 것으로 보이는 생리적 변화에 영향을 미칩니다.
침술과 이완은 마음과 몸에 진정과 깊은 이완을 유도하는 것으로 생각됩니다.
이 시험은 HIV 환자에서 침술과 이완 반응의 결합된 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV/AIDS 환자는 질병의 임상적 징후, 기회 감염 및 약물 부작용과 관련된 다양한 증상을 경험하며, 이들 모두는 삶의 질(QoL)과 밀접한 관련이 있습니다.
많은 HIV/AIDS 환자는 보완대체의학(CAM)을 사용하여 증상을 완화하고 QoL을 개선합니다.
다양한 CAM 중에서 침술과 이완 반응이 일반적으로 사용되는 요법입니다.
이 두 가지 요법은 공통적인 특징을 공유하는 것으로 생각되며 침술이 이완 반응의 효과를 촉진하고 다른 한편 이완 반응은 신체가 침술에 더 쉽게 접근할 수 있도록 준비한다는 점에서 서로를 보완할 수 있습니다.
이 연구는 침술에 이완 반응을 추가하면 HIV+ 환자에서 효과가 향상될 것이라는 가설을 완전히 테스트하기 위한 대규모 연구를 준비하기 위해 이중 맹검 2군 대조 시험을 수행하고 파일럿 데이터를 수집하는 타당성을 테스트할 것입니다.
이 파일럿 연구를 위해 현재 침술을 받고 있는 100명의 HIV+ 환자를 모집할 것입니다.
개입 그룹의 연구 참가자는 침술을 받는 동안 일상적으로 연주되는 음악뿐만 아니라 이완 반응을 유도하기 위한 지침이 있는 테이프를 듣게 됩니다.
통제 그룹의 연구 참가자는 침술을 받는 동안 음악을 듣는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
중재 그룹의 연구 참가자에게는 가정 연습을 위한 이완 반응 테이프가 제공되고 사용 빈도를 기록하도록 요청받습니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주 중재 완료 시 두 그룹의 증상과 삶의 질을 평가합니다.
우리는 연구의 환자 평가를 포함하여 다양한 지표를 사용하여 타당성을 평가할 것입니다.
궁극적으로 환자의 연구 평가에 대한 정성적 분석과 중재군과 대조군의 결과를 비교하는 종단회귀분석 결과는 향후 HIV+ 환자의 이완 반응 중재에 대한 대규모 연구 설계에 활용될 것이다. 침 요법.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Aids Care Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 처음 및 장기 침술 사용자
- 증상 기준: 부비동 문제, 두통, 치통/잇몸 통증/출혈, 메스꺼움, 설사, 구토, 근육통, 관절통, 신경병증, 쇠약, 불안, 우울증, 불면증
제외 기준:
- 급성 증상으로 고통받는 환자
- 급성 기회 감염 환자
- 현재 이완 반응을 연습하고 있는 환자
- 현재 다른 개입 연구에 등록된 환자
- MMSE(Mini Mental Status Examination)로 측정한 인지 장애
- 영어 실력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bei-Hung Chang, Sc.D, Assistant Professor at Boston University School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AT001276-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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