重度の再生不良性貧血を治療するためのウサギ抗胸腺細胞グロブリンと Campath-1H の比較

• 包含基準:

NIHで確認された重度の再生不良性貧血：

骨髄の細胞性が 30% 未満 (リンパ球を除く)

次のうち少なくとも 2 つ:

-好中球の絶対数が500 / microL未満。

-血小板数が20,000 /マイクロL未満;

網状赤血球数が 60,000/μL 未満。

-h-ATG / CsAの以前のコースに不応性の重度の再生不良性貧血は、治療から3か月後に定義され、h-ATGを受けてから4年以内です。

また

h-ATG/CsA による初期免疫抑制に対する最適以下の応答は、3 か月で血小板および網状赤血球数が 50,000 /microL 未満であることによって定義されます。

2歳以上

除外基準:

ファンコニ貧血の診断。

細胞遺伝学上のクローン障害の証拠。 超重度の好中球減少症 (ANC 200/microL 未満) の患者は、細胞遺伝学の結果が入手できないか保留中の場合、最初は除外されません。 クローン性障害の証拠が後で特定された場合、被験者は研究を中止します。

-ウサギATGまたは高用量シクロホスファミド（200 mg / kgまたは同等物）による以前の治療コース。

適切な治療に十分に反応しない感染症。

HIVの血清陽性を含む基礎免疫不全状態。

登録後2週間以内にハーブサプリメントEchinacea purpureaまたはUsnea barbata（老人のひげ）を中止しなかった.

-Campath-1Hまたはその成分に対する以前の過敏症。

7-10日以内に死亡する可能性が高い、またはプロトコール療法に耐える患者の能力を排除するような重症度の瀕死状態または併発する肝臓、腎臓、心臓、神経、肺、感染症、または代謝性疾患。

アクティブな化学療法を受けている、または血液学的効果のある薬を服用している癌の潜在的な被験者は適格ではありません。

血清クレアチニンが2.5mg/dL以上。

現在の妊娠中または授乳中、または避妊薬を服用したくない。

-研究の調査的性質を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。