중증 재생불량성 빈혈 치료를 위한 토끼 항흉선세포 글로불린 대 Campath-1H

• 포함 기준:

NIH에서 확인된 중증 재생불량성 빈혈:

골수 세포질 30% 미만(림프구 제외)

다음 중 두 가지 이상:

500/microL 미만의 절대 호중구 수;

혈소판 수 20,000/microL 미만;

망상 적혈구 수는 60,000/microL 미만입니다.

h-ATG 투여로부터 4년 이하로 치료로부터 3개월 후에 정의된 h-ATG/CsA의 이전 과정(들)에 반응하지 않는 중증 재생불량성 빈혈.

또는

3개월에 50,000/microL 미만의 혈소판 및 망상적혈구 수로 정의되는 h-ATG/CsA로 초기 면역억제에 대한 최적이 아닌 반응.

2세 이상의 연령

제외 기준:

Fanconi 빈혈의 진단.

세포 유전학에 대한 클론 장애의 증거. 초중증 호중구감소증(ANC 200/microL 미만) 환자는 세포유전학 결과가 없거나 보류 중인 경우 초기에 제외되지 않습니다. 클론 장애의 증거가 나중에 확인되면 피험자는 연구를 중단합니다.

토끼 ATG 또는 고용량 시클로포스파마이드(200 mg/kg 또는 등가물)를 사용한 사전 치료 과정.

적절한 치료에 적절하게 반응하지 않는 감염.

HIV에 대한 혈청 양성 반응을 포함하는 근본적인 면역결핍 상태.

등록 후 2주 이내에 약초 보조제 Echinacea purpurea 또는 Usnea barbata(Old Man's Beard)를 중단하지 못했습니다.

Campath-1H 또는 그 구성 요소에 대한 이전의 과민성.

환자가 프로토콜 요법을 견딜 수 없거나 7-10일 이내에 사망할 가능성이 있는 심각한 상태의 간, 신장, 심장, 신경, 폐, 감염 또는 대사 질환이 동시 발생합니다.

활성 화학요법 치료를 받고 있거나 혈액학적 효과가 있는 약물을 복용하는 잠재적인 암 환자는 자격이 없습니다.

혈청 크레아티닌 2.5mg/dL 이상.

현재 임신 ​​또는 수유 중이거나 피임약 복용을 꺼리는 경우.

연구의 연구 특성을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.