更年期症状の緩和のためのブラックコホッシュとレッドクローバーの使用
2007年10月11日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
ブラックコホッシュとレッドクローバーの更年期症状緩和効果
この第 II 相試験は、正常なボランティアを対象とした第 I 相試験のフォローアップであり、更年期症状の緩和に対するブラック コホッシュとレッド クローバーの有効性を判断します。
また、ベースライン時と 1 年間の子宮 (子宮内膜生検)、乳房 (マンモグラフィー)、および血液学パラメーター (CBC および化学実験室の値) を評価することにより、長期投与 (1 年間) の安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮が無傷の更年期女性
- ホットフラッシュを経験しているに違いない
- 月経が6ヶ月以上3年以内
- 非喫煙者
- 無傷の子宮が必要です（子宮摘出術なし）
除外基準:
- ホルモン補充療法の禁忌
- 糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 肥満 (BMI >35 を除く)
- 子宮内膜増殖症/新形成/悪性腫瘍の病歴
- 乳がんまたは生殖がんの病歴
- 重度の再発性うつ病、または重度の精神障害の病歴
- -脳卒中/CVA、重度の静脈瘤、鎌状赤血球貧血、心筋梗塞（心臓発作）、または不整脈（心臓のリズム障害）の病歴
- 原因不明の不正性器出血の既往
- 未治療または未管理の高血圧/高血圧
- エストロゲン、プロゲスチン、SERM、セントジョーンズワート、ビスホスホネート、または植物エストロゲンを含む医薬品またはサプリメントの使用
- ホルモン関連片頭痛の病歴
- 深部静脈血栓症（血栓）、血栓性静脈炎、または血栓塞栓性疾患の病歴
- 30日以内の臨床試験への参加
- 異常な子宮内膜生検またはマンモグラム
- 7mm以上の厚さと定義される異常な経膣超音波
- ビーガン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stacie Geller, MD、Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2003年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2003年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月11日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。