Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Black Cohosh och Red Clover för lindring av klimakteriebesvär

11 oktober 2007 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Svart Cohosh och Red Clover Effekt för lindring av klimakteriebesvär

Denna fas II-studie, en uppföljning av en fas I-studie på normala frivilliga, kommer att bestämma effekten av svart cohosh och rödklöver för lindring av klimakteriebesvär. Den kommer också att utvärdera säkerheten för kronisk dosering (1 år) genom att utvärdera livmoder (endometriebiopsier), bröst (mammografi) och hematologiska parametrar (CBC och kemi lab värden) vid baslinjen och 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Menopausala kvinnor med intakt livmoder
  • Måste uppleva värmevallningar
  • Ingen mens under minst 6 månader och inte längre än 3 år
  • Icke rökare
  • Måste ha intakt livmoder (ingen hysterektomi)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för hormonbehandling
  • Diabetes mellitus
  • Graviditet eller amning
  • Överviktiga (BMI >35 exkluderat)
  • Historik av endometriehyperplasi/neoplasi/malignitet
  • Historik av bröst- eller reproduktionscancer
  • Historik med svår återkommande depression eller svår psykiatrisk störning
  • Anamnes med stroke/CVA, allvarliga åderbråck, sicklecellanemi, hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) eller arytmi (rytmrubbningar i hjärtat)
  • Historik av onormal vaginal blödning av okänd orsak
  • Obehandlat eller okontrollerat högt blodtryck/hypertoni
  • Användning av något läkemedel eller tillskott som innehåller östrogen, gestagen, SERM, johannesört, bisfosfonater eller fytoöstrogener
  • Historik om hormonrelaterad migrän
  • Historik av djup ventrombos (blodproppar), tromboflebit eller tromboemboliska störningar
  • Deltagande i en klinisk prövning inom 30 dagar
  • Onormal endometriebiopsi eller mammografi
  • Onormalt transvaginalt ultraljud definierat som >7 mm tjocklek
  • Vegansk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbetspartners

Office of Dietary Supplements (ODS)

Utredare

  • Huvudutredare: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2003

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P50AT000155 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera