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Uso de Black Cohosh e Red Clover para o alívio dos sintomas da menopausa

11 de outubro de 2007 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Black Cohosh e eficácia do trevo vermelho para o alívio dos sintomas da menopausa

Este estudo de Fase II, uma continuação de um estudo de Fase I em voluntários normais, determinará a eficácia do cohosh preto e do trevo vermelho no alívio dos sintomas da menopausa. Ele também avaliará a segurança da dosagem crônica (1 ano) avaliando os parâmetros uterinos (biópsias endometriais), mamários (mamografia) e hematológicos (hemograma e valores laboratoriais de química) na linha de base e 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

112

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na menopausa com útero intacto
  • Deve estar experimentando ondas de calor
  • Ausência de períodos menstruais por pelo menos 6 meses e não mais de 3 anos
  • Não fumante
  • Deve ter útero intacto (sem histerectomia)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para terapia de reposição hormonal
  • diabetes melito
  • Gravidez ou amamentação
  • Obeso (IMC >35 excluído)
  • História de hiperplasia/neoplasia/malignidade endometrial
  • História de câncer de mama ou reprodutivo
  • História de depressão recorrente grave ou distúrbio psiquiátrico grave
  • Histórico de acidente vascular cerebral/AVC, varizes graves, anemia falciforme, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou arritmia (distúrbio do ritmo cardíaco)
  • História de sangramento vaginal anormal de causa desconhecida
  • Pressão alta/hipertensão não tratada ou não controlada
  • Uso de qualquer medicamento ou suplemento contendo estrogênio, progesterona, SERM, erva de São João, bisfosfonatos ou fitoestrógenos
  • História de enxaquecas associadas a hormônios
  • Histórico de trombose venosa profunda (coágulos sanguíneos), tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos
  • Participação num ensaio clínico no prazo de 30 dias
  • Biópsia endometrial anormal ou mamografia
  • Ultrassom transvaginal anormal definido como > 7mm de espessura
  • vegano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Colaboradores

Office of Dietary Supplements (ODS)

Investigadores

  • Investigador principal: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P50AT000155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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