Mustan cohoshin ja puna-apilan käyttö vaihdevuosien oireiden lievittämiseen
torstai 11. lokakuuta 2007 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Musta cohosh ja puna-apila tehoavat vaihdevuosien oireiden lievitykseen
Tämä vaiheen II tutkimus, joka on jatkoa faasin I kokeelle normaaleilla vapaaehtoisilla, määrittää mustan cohoshin ja puna-apilan tehon vaihdevuosioireiden lievittämisessä.
Se arvioi myös kroonisen annostelun (1 vuosi) turvallisuuden arvioimalla kohdun (endometriumin biopsiat), rintojen (mammografia) ja hematologiset parametrit (CBC- ja kemian laboratorioarvot) lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuodet naiset, joilla kohtu on ehjä
- Taitaa olla kuumia aaltoja
- Ei kuukautisia vähintään 6 kuukautta ja enintään 3 vuotta
- Tupakoimaton
- Kohdun tulee olla ehjä (ei kohdunpoistoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonikorvaushoidon vasta-aiheet
- Diabetes mellitus
- Raskaus tai imetys
- Liikalihava (BMI >35 poissuljettu)
- Aiempi endometriumin hyperplasia/neoplasia/maligniteetti
- Aiempi rinta- tai lisääntymissyöpä
- Aiemmin vakava toistuva masennus tai vakava psyykkinen häiriö
- Aiempi aivohalvaus/CVA, vaikea suonikohju, sirppisoluanemia, sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai rytmihäiriö (sydämen rytmihäiriö)
- Aiempi epänormaali verenvuoto emättimestä tuntemattomasta syystä
- Hoitamaton tai hallitsematon korkea verenpaine/hypertensio
- Minkä tahansa estrogeenia, progestiinia, SERM:ää, mäkikuismaa, bisfosfonaatteja tai fytoestrogeeneja sisältävien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
- Hormoneihin liittyvä migreeni historia
- Aiempi syvä laskimotromboosi (veritulpat), tromboflebiitti tai tromboemboliset häiriöt
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
- Epänormaali endometriumin biopsia tai mammografia
- Epänormaali transvaginaalinen ultraääni, jonka paksuus on > 7 mm
- Vegaani
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .