Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av svart cohosh og rødkløver for lindring av menopausale symptomer

11. oktober 2007 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Svart cohosh og rødkløver effekt for lindring av menopausale symptomer

Denne fase II-studien, en oppfølging av en fase I-studie med normale frivillige, vil bestemme effekten av svart cohosh og rødkløver for lindring av menopausale symptomer. Den vil også vurdere sikkerheten ved kronisk dosering (1 år) ved å evaluere livmor (endometriebiopsier), bryst (mammografi) og hematologiparametere (CBC og kjemi laboratorieverdier) ved baseline og 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i overgangsalderen med intakt livmor
  • Må ha hetetokter
  • Ingen menstruasjon i minst 6 måneder og ikke lenger enn 3 år
  • Ikke-røyker
  • Må ha intakt livmor (ingen hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for hormonbehandling
  • Sukkersyke
  • Graviditet eller amming
  • Overvekt (BMI >35 ekskludert)
  • Anamnese med endometriehyperplasi/neoplasi/malignitet
  • Historie med brystkreft eller reproduktiv kreft
  • Anamnese med alvorlig tilbakevendende depresjon, eller alvorlig psykiatrisk forstyrrelse
  • Anamnese med slag/CVA, alvorlig åreknuter, sigdcelleanemi, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller arytmi (rytmeforstyrrelse i hjertet)
  • Anamnese med unormal vaginal blødning av ukjent årsak
  • Ubehandlet eller ukontrollert høyt blodtrykk/hypertensjon
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som inneholder østrogen, gestagen, SERM, johannesurt, bisfosfonater eller fytoøstrogener
  • Historie om hormonassosiert migrene
  • Anamnese med dyp venetrombose (blodpropp), tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser
  • Deltakelse i en klinisk studie innen 30 dager
  • Unormal endometriebiopsi eller mammografi
  • Unormal transvaginal ultralyd definert som >7 mm tykkelse
  • Vegansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbeidspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P50AT000155 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere