갱년기 증상 완화를 위한 블랙 코호시와 레드 클로버의 사용
2007년 10월 11일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
갱년기 증상 완화를 위한 블랙 코호시와 레드 클로버의 효능
일반 지원자를 대상으로 한 1상 시험의 후속 조치인 이 2상 연구는 폐경기 증상 완화를 위한 블랙 코호시와 레드 클로버의 효능을 결정할 것입니다.
또한 베이스라인과 1년에 자궁(자궁내막 생검), 유방(유방조영술) 및 혈액학 매개변수(CBC 및 화학 실험실 값)를 평가하여 만성 투여(1년)의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁이 온전한 갱년기 여성
- 일과성 열감을 경험해야합니다
- 최소 6개월 이상 3년 이하의 무월경
- 비 흡연자
- 온전한 자궁이 있어야 합니다(자궁절제술 없음).
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법에 대한 금기 사항
- 진성 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 비만(BMI >35 제외)
- 자궁내막 증식/신생물/악성 종양의 병력
- 유방암 또는 생식 암의 병력
- 심한 재발성 우울증 또는 심각한 정신 장애의 병력
- 뇌졸중/CVA, 중증 정맥류, 낫적혈구빈혈, 심근경색(심장마비) 또는 부정맥(심장의 리듬 교란) 병력
- 원인 불명의 비정상 질 출혈의 병력
- 치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압/고혈압
- 에스트로겐, 프로게스틴, SERM, St. John's Wort, 비스포스포네이트 또는 식물성 에스트로겐을 함유한 약물 또는 보충제 사용
- 호르몬 관련 편두통의 병력
- 심부 정맥 혈전증(혈전), 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애의 병력
- 30일 이내 임상시험 참여
- 비정상적인 자궁내막 생검 또는 유방조영상
- >7mm 두께로 정의되는 비정상적인 경질 초음파
- 비건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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