Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sort cohosh og rødkløver til lindring af menopausale symptomer

11. oktober 2007 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Black Cohosh og rødkløver effektivitet til lindring af menopausale symptomer

Dette fase II-studie, en opfølgning på et fase I-forsøg med normale frivillige, vil bestemme effekten af ​​sort cohosh og rødkløver til lindring af menopausale symptomer. Den vil også vurdere sikkerheden ved kronisk dosering (1 år) ved at evaluere uterus (endometriebiopsier), bryst (mammografi) og hæmatologiparametre (CBC og kemi laboratorieværdier) ved baseline og 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i overgangsalderen med intakt livmoder
  • Skal have hedeture
  • Ingen menstruation i mindst 6 måneder og ikke længere end 3 år
  • Ikke ryger
  • Skal have intakt livmoder (ingen hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for hormonbehandling
  • Diabetes mellitus
  • Graviditet eller amning
  • Fedme (BMI >35 ekskluderet)
  • Anamnese med endometriehyperplasi/neoplasi/malignitet
  • Anamnese med brystkræft eller forplantningskræft
  • Anamnese med alvorlig tilbagevendende depression eller alvorlig psykiatrisk forstyrrelse
  • Anamnese med slagtilfælde/CVA, alvorlige åreknuder, seglcelleanæmi, myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller arytmi (rytmeforstyrrelser i hjertet)
  • Anamnese med unormal vaginal blødning af ukendt årsag
  • Ubehandlet eller ukontrolleret højt blodtryk/hypertension
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der indeholder østrogen, gestagen, SERM, perikon, bisfosfonater eller phytoøstrogener
  • Historie om hormon-associeret migræne
  • Anamnese med dyb venetrombose (blodpropper), tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage
  • Unormal endometriebiopsi eller mammografi
  • Unormal transvaginal ultralyd defineret som >7 mm tykkelse
  • Vegansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2003

Først opslået (Skøn)

5. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner